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新色谱柱助力生物药分析,东曹亮相第十四届色谱质谱会

2023.5.11

5月5日-8日,由中国化学会色谱专业委员会、北京理化分析测试技术学会色谱专业委员会主办,北京理化分析测试技术学会、云南师范大学承办的“第十四届全国生物医药色谱质谱及相关技术学术交流会”于云南省普洱市盛大开幕。本次会议的主题为:“生物医药色谱质谱新时代”。会议就色谱、质谱与相关技术的基础研究及其在生命科学、生物医药、食品及环境等相关领域中的最新成果进行展示与研讨,以增进生物医药色谱和质谱领域同仁的交流与合作,共同促进生物医药色谱质谱的创新与发展。来自全国各地及海内外众多色质谱技术与应用专家学者、厂商与用户等近400人参与了本次会议。

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大会现场站台

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7日下午大会报告结束后,举办了由东曹赞助的“青年论坛奖”和“优秀墙报奖”的颁奖仪式。共有24位优秀青年学者获奖。

 东曹技术中心应用开发部的张琳博士此次交流会上发表了题目为:《新型TSKgel色谱柱在生物药物分析与表征中的应用》的报告。随着以单克隆抗体(mAb)为主的生物药物的广泛应用,在开发和生产这些产品的过程中的质控要求也越来越高,需要对各种杂质、结构变体及修饰体进行检测、表征和定量,以监测产品的稳定性。东曹公司为此推出系列创新、高分辨液相色谱柱产品。

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报告人:东曹技术中心应用开发部 张琳博士

报告题目:《新型TSKgel色谱柱在生物药物分析与表征中的应用》

张琳博士在报告中通过一些具体实例数据,介绍了这些色谱相关产品在生物医药领域的最新应用。这里通过具体实例数据说明:

TSKgel离子交换色谱柱在抗体分析与表征中的应用:采用TSKgel无孔离子交换色谱柱-TSKgel CM-STAT、TSKgel SP-STAT色谱柱分离了曲妥珠单抗等生物类似药,结果表明:酸性异构体和碱性异构体均可获得理想的分离,说明了TSKgel离子交换色谱柱具有不同的的分离选择性,配合使用更能实现对不同电荷异构体精细的分离。

TSKgel疏水相互作用色谱柱在抗体分析与表征中的应用:采用TSKgel Butyl-NPR色谱柱分离了曲妥珠单抗偶联药物,结果表明:不同抗体药物结合比率(DAR)ADC组分,在梯度条件下可实现理想分离,疏水相互作用色谱柱具有杰出的分辨率和的回收率,可满足药物抗体结合比率(DAR)的测定要求。

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新型TSKgel 凝胶色谱柱

TSKgel亲水相互作用色谱柱在抗体分析与表征中的应用:采用TSKgel Amide-80色谱柱分析利妥昔单抗生物类似药,HILIC/MS连用分析2-AB标记多糖,结果表明:TSKgel 亲水相互作用色谱柱在分离聚糖方面的高分辨率、回收率及重复性,满足HILIC/MS连用抗体聚糖谱表征的要求。

新型亲和色谱柱在抗体分析中的应用:采用TSKgel FcR-IIIA-5PW在pH梯度条件下制备分离抗体,结果表明:该色谱柱可基于N-糖链结构和ADCC活性的不同而实现抗体组分制备分离。连续100针进样色谱图表明:该色谱柱具有良好的耐久性。

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报告说明采用新型不同色谱模式TSKgel系列色谱柱,可以解决生物药物分析中:聚体含量测定、片段分离、SEC-MALS绝对分子量及分子尺寸表征;电荷异构体分析;ADC药物DAR测定;制备分离等系列难点问题。


 关于东曹

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  东曹(上海)生物科技有限公司,是日本东曹株式会社生命科学事业部(Tosoh Bioscience)在中国设立的全资子公司,负责东曹生命科学事业部产品在中国的销售业务。

  东曹(上海)生物科技有限公司的产品包括:提供所有常见分离模式的 TSKgel® 高效液相色谱柱、TOYOPEARL® 中低压层析分离纯化填料、TOYOSCREEN® 层析工艺方法筛选用预装柱;并包括新开发的 EcoSEC® 高效一体化GPC仪器和 IC-2010 离子色谱仪。

  TSKgel 色谱柱、TOYOPEARL分离纯化填料被广泛应用于蛋白质、多肽、多糖、寡聚糖、DNA、低聚核苷酸、抗生素、合成高分子、天然产物和其他小分子量化合物的分析、分离及纯化工作中。TSKgel 和 TOYOPEARL 产品以其耐压、良好的物理化学稳定性、使用寿命长以及分离纯化中的出色表现而闻名。自上市以来,产品一直深受广大用户的好评和信赖,并在生物制药、生物技术等领域享有盛誉。

  东曹(上海)生物科技有限公司技术服务中心设施完备,除了提供产品相关的售前、售后配套技术支持外,也提供客户样品委托分析、纯化工艺开发及热门应用开发等服务。

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