卡尔马公司称，４名移植者当中，前两名患者的死因均是血液轻微渗入了人工心脏驱动液里，导致人工心脏电子驱动装置故障，而后两名患者植入的人工心脏始终运转正常。


今年７月，卡尔马公司曾表示已获得法国有关部门的正式批准，准备启动关键性的二期临床试验。这一阶段试验预计涉及２０名患者，重点测试人工心脏的性能，将对患者的心脏功能改善情况、身体其他器官功能恢复情况、患者生活质量以及舒适度体验等进行详细数据记录。一旦对每名患者都进行了为期６个月的临床观察和数据统计，卡尔马公司就能向有关部门申请欧盟安全认证，为最终将永久性人工心脏投入市场作准备。


此前，人工心脏只能在患者等待器官移植期间作为过渡用品。卡尔马公司的永久性人工心脏由生物材料制成，可避免人体免疫系统排异反应和凝血现象，同时借鉴了导弹设计中的电子传感技术，可根据不同情况自动调节血压、血流速度以及心率，被研究人员称为最接近人类心脏的人工心脏，预计可代替人类心脏持续工作５年。