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肾细胞癌(RCC)靶向新药!AVEO口服VEGF-TKI Fotivda获FDA批准!

2021.3.17

  

  AVEO Oncology近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准靶向抗癌药Fotivda(tivozanib),该药是一种口服、下一代血管内皮生长因子受体(VEGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI),用于治疗接受过2种或2种以上系统治疗方案的复发性或难治性肾细胞癌(RCC)成人患者。

  复发性或难治性RCC是一种毁灭性疾病,由于耐受性和疗效之间的权衡,患者的预后可能受到限制。FDA批准Fotivda是一个令人兴奋的、有意义的进步,它为这类患者提供了一种新的治疗选择。

  AEVO公司计划于2021年3月31日将Fotivda推向市场。用药方面,Fotivda的推荐剂量为1.34毫克,每天口服一次,可与或不与食物同服,每28天一个周期中,服药21天、停药7天,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。

  Fotivda的批准是基于关键III期临床研究TIVO-3的结果。该药申请也得到了另外三项研究的支持,包括III期研究TIVO-1(比较Fotivda与索拉非尼一线治疗RCC)、2项II期研究(Study 902,Study 201)。


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