SoftMax Pro 7.1 GxP企业版数据获取和分析软件说明书
SoftMax Pro 7.1 GxP企业版数据获取和分析软件
在GMP/GLP实验条件下符合FDA指导方针的完整验证工具及手段
优势：
• 通过系统审计追踪功能可以轻松跟踪和记录所有的改变
• Microsoft SQL 数据库能够使软件具有企业级别文档共享能力
• 获得对文件的访问权限的完整控制权
• 通过电子签名和文档形式的工作流程确保获得数据的完整性
• 通过 Windows 直接登录账户的方式可降低 IT 不必要的支持
SoftMax Pro 7.1 GxP软件
SoftMax® Pro 7.1 GxP 是 Molecular Devices 最新、最安全的一款软件，完全符合新的 FDA 21 CFR Part 11的工作流程，以确保您获得数据的完整性。每个步骤都经过优化，其目的是简化分析流程和报告生成时间，以便于支持我们的微孔板读板机更快获得完整、可靠的数据。
为了确保您的微孔板读板机完全符合要求，可通过使用我们完整的、系统的 IQOQ 服务以及我们的专业的技术团队耐心、认真的服务，能够迅速协助您建立单机或企业级别的软件系统。SoftMax Pro 7.1 软件主要在数据隐私和安全性上做了重大改进，使其符合全新版本的GDPR 规定。
用于验证的Gxp 合规工具
符合 FDA 21 CFR Part 11 要求的合规工具能够支持 Molecular Devices 公司的 20 多款微孔板读板机获取数据并进行相应的分析。
软件验证包
SoftMax Pro GxP 验证包提供了完整的验证文档和工具以便验证 SoftMax Pro软件和 GxP Admin 软件功能有效性。
SpectraMaxTest 验证板
SpectraTest® 验证板为微孔板读板机的光吸收、荧光和化学发光功能提供自动化的、全面的和可追溯的验证。( 多模式验证板可支持 FilterMax™ F3/F5 和 SpectraMax® i3x, SpectraMax iD5 和 SpectraMax Paradigm® 微孔板读板机进行 TRF、HTRF 和荧光偏振检测模式相关验证 )。
