岛津Nexera UC系统在原料药杂质分析中的应用
岛津推出最新Nexera UC SFC-UV系统，具有系统耐高压、背压阀内部体积小、灵敏度高、操作界面通用性好的特点，可对药物中间体二乙酰鸟嘌呤中的杂质进行分析。
超临界流体色谱(Supercritical Fluid Chromatography，SFC)是以超临界流体为主要流动相，添加改性剂或微量添加剂的二元或三元流动相的新型色谱分离技术。超临界CO2(scCO2)以其安全、价廉、无毒、易制得、化学惰性等因素成为SFC常用的主要流动相。超临界流体具有低黏度、高扩散性和高溶解性等特点，使得SFC分析具有快速、高效、高分离等优势。中国药典(2015版)》首次收载超临界流体色谱法(四部0531法)作为药物分析的可选方法。
本实验使用的岛津Nexera UC SFC-UV系统属于岛津最新的超临界流体色谱仪系列产品，具有系统耐压高、背压阀(BPR)内部体积小、灵敏度高、操作界面通用性好等特点。《岛津Nexera UC系统可为相关药物的SFC 分析方法建立提供帮助。本文使用岛津Nexera UC SFC-UV系统对药物中间体二乙酰鸟嘌呤中的杂质进行分析，有效避免使用反相色谱分析中该药物不稳定遇水分解的可能，并且SFC系统分析速度快、重现性好、灵敏度高、溶剂消耗少并且安全环保，另外使用scCO2、甲醇、乙醇、乙腈等做流动相时和质谱联用也不存在任何障碍，方便SFC方法直接移植成为SFC-MS方法，可进一步提升检测灵敏度和扩展应用领域。
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