培哚普利叔丁胺
性状
本品为白色或类白色结晶性粉末。本品在水或乙醇中易溶。比旋度取本品,精密称定,加乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度应为-66°至-69°。
鉴别
(1)照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取本品适量,加甲醇溶解并稀释制成每1ml中约含20mg的溶液对照品溶液取培哚普利叔丁胺对照品适量,加甲醇溶解并稀释制成每1ml中约含20mg的溶液。色谱条件采用硅胶G薄层板,以甲醇-甲苯-冰醋酸(60:40:1)为展开剂。测定法吸取供试品溶液与对照品溶液各10l,分别点于同一薄层板上,展开,晾干,置饱和碘蒸气中显色20小时以上结果判定供试品溶液所显两个主斑点的位置和颜色应与对照品溶液相同。(2)取本品和培哚普利叔丁胺对照品各适量,分别加流动相A使溶解并稀释制成每1m中约含0.3mg的溶液,作为供试品溶液和对照品溶液。照有关物质项下的方法,取供试品溶液和对照品溶液各201,分别注入液相色谱仪,记录色谱图。供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集1204图)一致以上(1)、(2)两项可选做一项
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