新羿生物TD-1数字PCR平台在核酸检测灵敏度、绝对定量、稳定性上均实现了关键性突破,开发了包括肿瘤液体活检、感染性疾病诊断、出生缺陷筛查等重大疾病诊断的几十项检测试剂;产品在二十多个省市自治区100多家单位获得应用,实现了国内数字PCR产品的首次出口。新羿生物仪器产品连续两年获中国体外诊断优秀创新产品金奖。2021年,新羿生物被评为中国最具前景的分子诊断公司之一。

  作为数字PCR行业领导者,新羿生物于2020年12月完成1.5亿B轮融资,本轮融资由礼来亚洲基金领投,高瓴创投、华创资本等知名基金跟投,说明了资本市场对新羿生物的认可。此轮融资将有助于新羿生物数字PCR技术平台的进一步发展,推进其在生命科学和临床领域的应用并加速其商业化布局。

  我们先简单介绍一下数字PCR的技术原理。数字PCR是将常规大体积PCR反应体系分割成许多极微小的、体积均一的反应单位(如微液滴)后进行PCR扩增的一种单分子绝对定量技术。扩增后,有目的核酸荧光信号的微液滴读做“1”,为阳性液滴,没有目的核酸荧光信号的微液滴读做“0”,为阴性液滴,通过“1”和“0”的数量对比及统计学分析精准计算出原始PCR反应中目的核酸分子数量。与实时荧光定量PCR(qPCR)不同,数字PCR不需要使用标准曲线,即可实现目的核酸拷贝数的绝对定量。数字PCR平台是基因和细胞治疗的标配,在载体开发中可以用作质量控制检测。