硫糖铝口服混悬液
性状
本品为白色或类白色的乳状混悬液。
鉴别
取本品适量(约相当于硫糖铝0.5g),置烧杯中,口水100ml,充分搅拌,静置,取沉淀物加稀盐酸10ml,振摇使糖铝溶解,滤过,滤液照硫糖铝项下的鉴别试验,显相同的应
检查
相对密度本品的相对密度(通则0601)应为030~1.090(10%规格)或1.120~1.200(20%规格)。制酸力取本品适量(约相当于硫糖铝0.5g),精密称定,硫糖铝项下的方法检查。根据本品的相对密度计算,每1g糖铝消耗盐酸滴定液(0.1mol/L)不得少于120mlH值应为4.5~6.5(通则0631)颗粒细度取本品,充分振摇,取数滴加水适量搅匀,置0~400倍显微镜下检视3个视野,85%以上的颗粒直径不大于10pm。其他应符合口服混悬剂项下有关的各项规定(通则0123)。
含量测定
取本品适量(约相当于硫糖铝1g),精密称置20oml量瓶中,加稀盐酸10nl,振摇使硫糖铝溶解后,水稀释至刻度,摇匀;精密量取20ml,照硫糖铝项下铝的方测定。根据本品的相对密度计算,即得。每1ml乙二胺四酸二钠滴定液(0.05mol/L)相当于1.349mg的Al。
类别
同硫糖铝。
规格
(1)5ml:lg(2)10ml:1g(3)200ml:20g(4)120ml:24g(5)200ml:40g
贮藏
遮光,密封,在阴凉干燥处保存。
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