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上海药物所1类抗肿瘤新药获批进入临床研究
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2024/2/518137.shtm
2月26日，由中国科学院上海药物研究所研究员李亚平领衔研发的抗肿瘤1类新药HLN601脂质体，获得国家药品监督管理局的临床试验批准通知书，同意开展临床试验。
胰腺癌是消化道常见恶性肿瘤之一，被称为“癌症之王”。我国胰腺癌发病率排第10位，但却是死亡率最高的恶性肿瘤之一。胰腺癌确诊时大多已有广泛转移，手术切除率低，预后极差，1年生存率8%、5年生存率小于3%、中位生存期仅6～10月（有转移者仅3～6月），且近年来胰腺癌的发病率和死亡率明显上升。目前胰腺癌的临床治疗仍以化疗为主：吉西他滨联合白蛋白紫杉醇、FOLFIRINOX（5-氟尿嘧啶、亚叶酸钙、伊立替康和奥沙利铂）等，且疗效有限。
李亚平团队针对HLN601活性成分（API）水溶性和脂溶性差，不易成药等难题，利用发明的二级复合脂质化制剂新技术，成功将其制备成脂质体制剂。临床前研究显示，HLN601在胰腺癌等多种动物肿瘤模型中的疗效明显优于临床一线用药，在小鼠、大鼠和比格犬体内具有良好的药代动力学特性和安全性。本品的临床试验获批有望为胰腺癌等患者提供安全、有效的治疗新选择。
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