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关于盐酸克林霉素的含量测定介绍

2023.8.14

  1、含量测定:

  照高效液相色谱法(通则0512)测定。

  供试品溶液

  取本品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1mL中约含克林霉素1mg的溶液。

  对照品溶液

  取克林霉素对照品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1mL中约含克林霉素1mg的溶液。

  系统适用性溶液、色谱条件与系统适用性要求

  见有关物质项下。

  2、测定法:

  精密量取供试品溶液与对照品溶液,分别注入液相色谱仪,记录色谱图。按外标法以峰面积计算C18H33CIN2O5S的含量。

  3、类别:抗生素类药。

  4、贮藏:密封保存。

  5、制剂:盐酸克林霉素胶囊。

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