从“山西疫苗致残”到“江苏假狂犬疫苗”再到麻疹疫苗遭遇的质疑,疫苗安全一次又一次挑战人们的心理承受能力,让大众对疫苗产生了恐惧心理。

  用在健康人身上的疫苗由于其使用的广泛性,对于疫苗的安全性要求非常高。有上百年疫苗研发经验的赛诺菲巴斯德公司专家说:“在进行疫苗研发时,赛诺菲巴斯德认为疫苗的安全性往往比有效性更加重要。如果疫苗的安全性存在问题,即使有效性很好的候选疫苗也会被淘汰或者进一步改进以提高其安全性。”

  在临床前研发阶段,赛诺菲巴斯德会进行多种专门的试验和测试,以评估疫苗的安全性;而在临床试验阶段,应用科学的试验设计,规范的操作执行,翔实的结果记录,合理的统计分析以及试验的全程过程控制来确保临床试验的安全性评价结果科学可信。

  在赛诺菲巴斯德的疫苗生产过程中,70%的时间用于质量控制。“只有通过细致全面的工作,才能确保疫苗的质量,尽量降低因疫苗设计和质量引发的安全性风险。”赛诺菲巴斯德研发人员如是说。