药品注册司主要负责人在会议上作了工作报告。报告全面回顾了2010年药品注册管理工作取得的成绩和不足,明确了药品注册管理工作“十二五”总体思路,部署了2011年重点工作安排。

  药品注册管理“十二五”总体思路是:以科学监管为主题,以提高质量效率为主线,通过健全审评审批管理、药品研究监管及药品标准管理等三大管理体系,构建电子提交申报系统、电子辅助审评系统、电子研究监管系统等三大电子化系统,建立一支专业化、专职化、国际化的药品研究监管队伍,实现药品质量整体水平进一步提高、药品审评审批体系和机制进一步完善、药品研发和创新进入良性循环和规范发展等三大目标。

  会议期间,吴浈副局长还到深圳市药品检验所和广东省部分药品生产企业的研发中心进行了调研。吴浈充分肯定了深圳市药品检验所在基础设施和检验能力建设方面取得的成绩。他指出,快速发展、日新月异的医药产业对技术监督提出了越来越高的要求,希望深圳市药品检验所进一步加强队伍能力建设,为公众饮食用药安全筑起更坚固的防线。