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珀金埃尔默在苏州创办独立实验室，专注体外诊断

2015.2.25

　　专注于产前筛查和新生儿检测

　　2015年1月19日，130多名政府官员、医学研究专家和学者出席了珀金埃尔默（PerkinElmer）在苏州太仓的珀金埃尔默医学检验所有限公司开业，该公司隶属于珀金埃尔默的诊断事业部，将为中国的医院和患者提供综合型的实验室服务业务，以预防新生儿缺陷疾病和成人的传染性疾病。

　　新成立的医学检验所表示，公司不仅依托珀金埃尔默全球领先的产前和新生儿检测产品及强大的新技术开发和应用能力，医学检验所除提供传统的优质设备、试剂及软件等产品外，还将为客户提供创新、高效、快捷的医学检验服务，为医院和患者打造整体解决方案，并建成大中国区相关领域专家学者深度科研合作及培训的平台。

　　江浙沪地区体外诊断市场前景广阔

　　珀金埃尔默步步为营抢占检测市场

　　众所周知，珀金埃尔默（ PerkinElmer）是业界著名的全球性技术领先公司，提供环境、食品和消费产品的测试仪器、诊断工具以及医疗和工业成像设备，主要致力于确保人类健康和环境安全。

　　设立在中国的珀金埃尔默医学诊断产品（上海）有限公司的产品涉及光学机械技术、电子自动化、化学合成以及克隆抗体制备，于2000年研发出中国第一套时间分辨荧光（TRF）检测系统，并于2003年推出中国第一套TRF体外诊断试剂盒。

　　早在去年10月，隶属于美国珀金埃尔默公司诊断事业部的苏州珀金埃尔默医学检验所有限公司就获得苏州市卫生局许可，成为合法的医疗机构，尔后又通过了PCR实验室的验收。去年年底，其宣布即将开业，并成为江苏省产前和新生儿检测方面的首家独立实验室，提供分子细胞遗传学检测、遗传性代谢疾病筛查(IMDs)和病毒载量检测等服务。

　　今年年初，珀金埃尔默总裁兼CEO Robert Friel在第33届JP摩根健康投融资大会上介绍说，公司目前在全球有7700名员工，2014年的销售额约为22亿美元。其中人类健康科研业务的收入为6亿美元，诊断业务的收入为6.5亿美元，亚太区占26%。

　　据记者了解，现开业的医学检验所已与香港中文大学妇产科学系、北京协和医院妇产科、云南省第一人民医院遗传诊断中心建立合作伙伴关系，设立生化、免疫、遗传和分子生物学四个专业检验组，采用欧美独立医学实验室的管理体系，引进国际高端质量管理标准，提供卓越的临床检验、遗传咨询、健康管理三大核心服务。

　　珀金埃尔默觊觎临床诊断项目已久

　　已收购多家本土生命科学初创企业

　　2009年9月，珀金埃尔默宣布并购中国临床疾病诊断企业——成立于2000年并处于顶峰发展阶段的新波生物。尽管当时的新波创始人张晟表示，“这是新波董事会为公司的发展作出的慎重选择。”但我们知道，新波生物当时是一家面向国内临床诊断市场开发检测仪器及试剂盒的高科技公司，成功开发了中国第一套时间分辨荧光检测系统和第一套时间分辨技术体外诊断试剂盒，并在全球首次将时间分辨技术运用于肝病的检测。通过此次收购，前者在医学诊断领域的业务规模增长超过200%，幸运的是，珀金埃尔默在中国的诊断产品继续沿用"新波"这一品牌。

　　成为珀金埃尔默诊断事业部亚太区副总裁、新波创始人张晟表示："在过去的几年中，公司加速在中国医院中扩大新波体外检测和新生儿筛查产品的市场份额，并致力于满足不断涌现的，对高品质诊断解决方案的巨大需求。两家公司的业务整合不仅适应了中国市场的特有方式，还可面向国内外的所有用户提供体外诊断解决方案。"

　　而后在2012年11月份，珀金埃尔默又完成了对传染性疾病诊断公司——上海浩源生物的收购，浩源公司为遍布中国的血库和临床试验室提供感染性疾病的分子诊断筛查技术，通过增加四种中国国家食品药品监督管理局（SFDA）批准的传染病检测，扩展了珀金埃尔默的产品系列。涉及的传染病诊断工具包括乙肝病毒（HBV）、丙肝病毒（HCV）和艾滋病病毒（HIV）的3合1血液筛查试剂盒，HBV、HCV的定量检测以及和沙眼衣原体与淋病奈瑟菌（CT/NG）联检试剂盒的。

　　珀金埃尔默公司主席兼首席执行官Robert·F. Friel说：“通过将珀金埃尔默强大疾病筛查能力与浩源专有试剂和设备的整合，公司将为中国市场提供高灵敏度的系统和测试手段以保证血源性感染的质量。通过此次收购扩展了珀金埃尔默进入血液核酸检测筛查市场的竞争力，使得公司进入不断增长的中国分子临床诊断市场，从而进一步增强公司在中国、乃至全球诊断行业的领导者地位。

　　行业人士对产前筛查领域市场前景评价

　　北京协和医院妇产科主任医师边旭明介绍说：“中国每年有1600万名新生儿，其中40%会接受产前筛查。中国政府越来越注重对妇幼保健机构的投资来预防出生缺陷。中国妇幼健康管理在逐渐改善，国家预防出生缺陷网络正在不断发展，产前筛查和诊断系统已经建立。中国政府持续支持独立医学实验室如苏州珀金埃尔默医学实验室来满足人民的需求。”

　　珀金埃尔默诊断事业部副总裁、亚太区总经理Johnson Zhang表示：“中国持续致力于改善产前和新生儿筛查的效率，降低假阳性率，发展新型快速产前诊断技术来检测染色体疾病，扩展传染性疾病筛查检测的方法。作为全球领先的产前和新生儿筛查及传染性疾病检测业务供应商，珀金埃尔默在中国同400多个产前和新生儿筛查中心及2000多个传染病筛查实验室合作，其中一些单位的合作年限甚至超过20年。”

　　编辑点评：

　　笔者还记得去年罗氏宣布斥资25亿在苏州成立体外诊断生产基地后，罗氏诊断首席运营官（COO）Roland Diggelmann在接受记者采访时就表示：体外诊断，大有未来！

　　而如今，不管是传统的生物医药公司，亦或是新兴的生命科学初创公司；不管是资金丰厚的外企巨头，亦或是中国的行业领军者，皆在为抢夺体外诊断市场而纷纷布局。

　　看来，在技术未满、资本先行的年代里，体外诊断市场的狼已经来了！

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