其实,《药品管理法》自2019年12月1日实施后,国家药品监督管理局特意按照《药品生产质量管理规范(2010年修订)》第三百一十条规定,对《血液制品》附录进行了修订,目的就是从研发、生产、流通和临床使用端发力,协同共进,合力把关血液制品安全和质量。

  提升血液制品药学服务能力

  以人凝血酶原复合物(PCC)为例,它也被称为因子Ⅸ复合物,是血浆来源的凝血因子提取物,最初被用于治疗Ⅸ因子缺乏,因为PCC还含有凝血因子Ⅱ、Ⅶ和Ⅹ,因此PCCs被推荐用于纠正华法林引起的凝血异常,主要用于治疗先天性和获得性凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ缺乏症(单独或联合缺乏)。

  “当前,我国治疗方案主要为按需治疗和预防治疗。”上海交通大学附属瑞金医院检验科主任王学锋解释称,按需治疗是指出血时或需要手术时,及时补充凝血因子。而预防治疗是在按需治疗得到了保障的基础上,依然进行规范化治疗。这也是国际上普遍推荐的血友病患者治疗方案,不过,在我国尚未得到普及。