盐酸氮芥注射液
类别
同盐酸氮芥
规格
(1)1ml:5mg(2)2ml:10mg
贮藏
遮光,密闭保存。
性状
本品为无色或几乎无色的澄明黏稠液体。
鉴别
(1)取本品2ml,加水10ml与氢氧化钠试液lml,用乙醚振摇提取,分取乙醚层,加水1ml与稀盐酸2滴,蒸去乙醚,加碘化汞钾试液2滴,即生成白色浑浊及沉淀(2)本品显氯化物鉴别(1)的反应(通则0301)
检查
pH值取本品2ml,加水8m1,依法测定(通则0631),pH值应为3.0~5.0。细菌内毒素取本品,依法检查(通则1143),每1mg盐酸氮芥中含内毒素的量应小于12EU。其他应符合注射剂项下有关的各项规定(通则0102)。
含量测定
用内容量移液管精密量取本品适量(约相当于盐酸氮芥0.1g),置具塞锥形瓶内,加少量水洗出移液管内壁的附着液,洗液并人锥形瓶中,加碳酸氢钠0.1g,精密加硫代硫酸钠滴定液(0.1mol/L)20ml,静置2.5小时后,加淀粉指示液2ml,用碘滴定液(0.05mol/L)滴定至溶液显蓝色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml硫代硫酸钠滴定液(0,.1molL)相当于9.626mg的C5H1Cl2N·HCl
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