Bavarian Nordic天花疫苗Imvanex获欧盟委员会批准
-丹麦Bavarian Nordic公司8月7日宣布,天花疫苗Imvanex(MVA-BN)上市审批申请(MAA)已获得了欧盟委员会(EC)的批准,用于一般成人群体(包括免疫力低下群体,如HIV患者和过敏性皮炎患者)的主动免疫,预防天花(smallpox)。该项批准,涵盖了所有27个欧盟成员国和欧洲经济区国家冰岛、列支敦士登和挪威。
这是首个获欧盟批准、通过与美国政府之间成功的公-私伙伴关系开发的一种新颖的生物防御疫苗。
Imvanex是唯一一个通过欧盟集中审批程序获批的天花疫苗,该疫苗在美国名为Imvamune,通过与美国政府合作开发。自2010年以来,Bavarian Nordic一直在向美国国家战略储备(US Strategic National Stockpile)供货,用于免疫系统受损患者(如特异性皮炎患者及HIV患者)的紧急使用。
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