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有关物质方法学验证需要做溶液的稳定性吗

2021.5.30

一样要做。两者考察的目标不一样。
1、有关物质的稳定性试验主要是观察主峰峰面积变化并计算相对标准偏差(RSD),观察主要杂质及总杂质及总杂质峰面积变化并计算RSD,观察是否有新杂质。确定溶液是否稳定。不稳定则要注明立即进样。
2、含量考察是则是主成分是否稳定,即是对主峰峰面积进行考察。
这两个试验是可以合并在一个实验里完成的。

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