Natera对NeoGenomics子公司提起第二项ZL侵权诉讼
Natera 近日对 NeoGenomics 子公司 Inivata 提起诉讼，声称其侵犯了同一天发布的一项新ZL。
在向美国特拉华州地方法院提起的诉讼中，Natera 指控 Inivata 非法使用其美国ZL号 11,530,454 所涵盖的ZL技术来创建雷达检测，这是一种用于检测和监测患者体内残留癌症的肿瘤知情检测 血液样本。
Natera 要求进行陪审团审判，判决 Inivata 侵犯了其ZL，禁止进一步侵权，并要求赔偿金钱。
Natera 于 2017 年推出了其液体活检微小残留病 (MRD) 测试 Signatera。用于该测试的技术涉及前期肿瘤组织测序，然后设计用于对血液中的游离 DNA 进行测序的患者特异性面板。
据该公司称，其 ‘454 ZL于 12 月 20 日由美国ZL商标局颁发，名为“检测染色体片段中的突变和倍性”，反映了多年来对无细胞 DNA 扩增和测序的研究和新方法。
如前所述，该ZL涵盖“对受试者的肿瘤样本进行全外显子组测序或全基因组测序以鉴定多个肿瘤特异性 SNV 突变”，从分离的无细胞 DNA 中靶向多重扩增 10 至 500 个位点 从血浆样本中提取，并对所得扩增子进行测序以检测一种或多种肿瘤特异性突变。
Natera 辩称，'454 ZL的权利要求并非针对抽象概念、自然法则或自然现象，而是针对“样品制备的创新方法”。
据该公司称，截至其发明之日，要求保护的技术“无论是单独还是组合”都不是常规或传统的执行方式。 该公司辩称，'454 ZL的至少一项权利要求的每个要素在 Inivata 的 Radar 分析中“字面上存在”，或者“字面上通过 [测试] 的过程来实践。”
与 Signatera 一样，Inivata 的 Radar 检测采用前期肿瘤组织测序来开发用于血液测序的患者特异性突变面板，以检测或监测残留的癌症。
Inivata 去年开始在美国提供该测试，最初仅用于临床试验，并计划在 2022 年进行临床试验。根据该公司的网站，临床医生似乎还无法为他们的患者订购该测试。
这起新诉讼加入了 Natera 于 2021 年 1 月对 Inivata 提起的先前诉讼。在该诉讼中，该公司指控侵犯了其美国ZL号 10,262,755，标题为“检测染色体片段中的癌症突变和非整倍性”，以及美国ZL号 10,597,709， 标题为“同时扩增目标位点的方法”。
