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360Dx：2023年股市TOP30回顾：生物技术公司的涨跌与市场趋势

2024.1.04

昨日，360Dx发布了2023年股市TOP30生物技术公司的涨跌回顾，2023年，360Dx前30名生物医学公司经历了相对较慢的降幅，与整体股市表现相比不佳。涨幅最大的公司包括NeoGenomics、Natera和Exact Sciences，而LumiraDx、Cue Health和Invitae则陷入了严重的财务困境。Natera在法律诉讼中表现出色，而Exact Sciences通过收购Resolution Bioscience进军液体活检市场。Cue Health在适应COVID-19后继续努力，而Invitae努力减少现金流失。总体而言，生物医学行业在2023年经历了股市挑战和法律纷争，但也取得了一些积极的进展。以下是详细原文：

继2022年急剧下降了37%之后，360Dx前30名在2023年继续下降，尽管速度较慢。

这一下降与更广泛市场的总体上涨形成对比。2023年，360Dx指数同比下降5%，而道琼斯工业平均指数在2023年上涨了14%。与此同时，纳斯达克生物技术指数在2022年上涨了4%，纳斯达克综合指数在2023年上涨了43%。

在该指数的30家公司中，涨幅最大的是NeoGenomics（+75%）、Natera（+56%）和Exact Sciences（+49%）。领跌者是LumiraDx（-93%）、Cue Health（-92%）和Invitae（-66%）。Abbott的股价同年基本持平。

NeoGenomics在整个年度大体上改善了其运势。该公司的财务业绩在2022年有所改善，第一季度营收同比增长17%，第二季度和第三季度营收同比增长18%，在这三个季度中都超过了华尔街的一致预期。该公司还在临床上推出了其Radar极小残留病原体检测，在7月获得了医疗保险覆盖，并在8月开始获得加州蓝盾医疗保险的覆盖。与此同时，2022年2月，该检测的新数据发表，显示其在膀胱癌患者中具有潜在的临床效用。

然而，整个年度，Radar测试也成了NeoGenomics的法律问题源头。7月，Natera对该公司提起了专利侵权诉讼，作为对Natera现有专利侵权案的延伸，该案针对NeoGenomics的子公司Inivata。这些专利涉及癌症突变和异染色体检测，以及同时复制目标位点的方法。12月底，Natera赢得了对NeoGenomics的初步禁令，将严重限制Radar的销售，禁止NeoGenomics在美国“制造、使用、销售或提供该检测”。

同样的法律手段很可能对Natera的股价在该年有利。除了对NeoGenomics的初步禁令外，Natera还因与Invitae和ArcherDx有关最小残余病原体检测的专利侵权诉讼获得了1,940万美元的赔偿，该诉讼与2023年5月有关。年底时，Natera获得了对Invitae和ArcherDx及其个性化癌症监测产品的永久禁令，但有限的例外。

在2023年7月，特拉华地区的美国地方法院裁定Natera没有对CareDx进行不正当竞争，CareDx也没有权利要求与该指控相关的损害赔偿，实质上推翻了因虚假广告而应支付损害赔偿的2021年判决。同年8月，同一法院发布了一项禁令，禁止两家公司发布虚假广告，涵盖了Natera提出的九项指控，据陪审团发现这些指控在科学论文中得不到支持，该论文涉及Prospera肾功能检测的性能。

同年晚些时候，美国最高法院拒绝审理CareDx对Natera和Eurofins Viracor提起的有关细胞游离DNA分析用于非侵入性器官移植排斥监测的专利侵权诉讼。

在12月，特拉华法院否决了CareDx对Natera拥有的两项专利的汇总审判动议，这些专利是Natera对CareDx提起的诉讼的一部分。该案预计将于1月22日开始审理。

除了在很大程度上成功的法律交易之外，Natera还在整年内看到了积极的报销消息。医疗保险管理承包商Palmetto GBA同意为具有IIb期或更高乳腺癌患者提供公司的Signatera分子残余病原体检测，而该检测获得了加利福尼亚蓝盾医疗保险和路易斯安那蓝十字蓝盾医疗保险多种癌症适应症的覆盖。该公司的Prospera肺移植物排斥监测平台也在2023年8月满足了医疗保险的覆盖要求。

与此同时，Exact Sciences在2023年采取了一项重大举措，以5000万美元从Agilent Technologies收购Resolution Bioscience。Resolution的液体疗法选择平台与Exact的OncoExTra测试相辅相成，这是一项全面的基于下一代测序的疗法选择测试。Exact计划利用这一收购进军基于下一代测序的液体活检市场，公司高管告诉360Dx。

Exact还因其旗舰产品Cologuard业务在整个年度持续增长而获得了显著的增长。该公司在第一季度同比增长了24%，由筛查和精确肿瘤学收入推动，第二季度增长了19%。公司的Cologuard筛查收入在第二季度和第三季度同比增长了31%，而第三季度收入较上年同期增长了20%。今年6月，公司还宣布了其BLUE-C研究第二代Cologuard版本的正面头条数据，新版本的测试在所有头条指标上都有所改善。

年底时，Exact Sciences对Geneoscopy提起了专利侵权诉讼，涉及Exact的Cologuard检测和Geneoscopy即将推出的ColoSense测试。

作为跌幅较大的公司之一，LumiraDx在2023年面临着重大的财务困境。2023年2月和4月，公司收到了纳斯达克的通知，称其不符合最低竞价要求。4月，该公司宣布实施成本重组计划，并裁减了全球工作人员的40%，以便将资源集中投入到其主要战略重点上。

该公司的季度收入也在2023年全年内持续下降，第一季度营收同比下降82%，第二季度营收下降53%。10月，它再次收到了纳斯达克的摘牌通知，并宣布计划上诉该摘牌决定。

年底时，罗氏宣布将以高达3.5亿美元的价格收购LumiraDx的点对点测试技术。

Cue Health在2023年也面临了严重的财务困难，因为它正在适应COVID-19不再是世界末日威胁的新现实。年初，该公司宣布了一项成本削减计划，包括裁员388名员工，约占其员工总数的26%。五月，它实施了第二轮成本削减计划，裁员326名员工，约占其员工总数的30%。

该公司的财务业绩也每个季度下降至少75%：第一季度营收同比下降86%，第二季度下降89%，第三季度下降了75%。随着公司的财务困境持续恶化，多位股东呼吁Cue重新调整其成本结构。2023年8月，投资管理公司Tarsadia Investments给该公司写信，要求进行战略审查并改变其成本结构和资本配置。其他股东也向360Dx表达了担忧，两个月后，另一组股东写信给公司，呼应了Tarsadia的建议。

今年9月，该公司实施了一项股东权益计划，以降低任何实体通过在未支付其他股东适当的控制溢价和不能提供足够价值给所有股东的条件下通过公开市场购买股票来获得Cue的控制权的可能性，Cue表示。

然而，该公司在整个年度内还收到了积极的监管消息，提振了其地位。今年3月，Cue获得了美国食品和药物管理局的紧急使用授权，用于其猴痘检测，而在6月，它获得了FDA针对其家用分子COVID-19检测的de novo授权。该公司还获得了美国卫生与人类服务部生物医学高级研究与发展局（BARDA）2800万美元的合同，用于开发多重呼吸道检测，并且在近期的管道中还有多项其他检测项目。

Invitae在去年也面临与其他跌幅股票相似的问题，包括在9月份收到纽约证券交易所不合规通知以及多项法律诉讼。

除了Natera的诉讼外，Invitae还面临来自Tecan Genomics的专利侵权诉讼，涉及Invitae的个性化癌症监测服务中的锚定多重PCR靶向富集技术。Invitae在8月份首次公布了PCM测定的验证数据。

该公司还在朝着盈利和降低现金流失的方向努力，通过为2023年第一季度重新融资其债务并筹集了3000万美元。Invitae于11月将药物基因组决策支持公司YouScript的部分资产出售给了诊断软件和服务公司Aranscia，并于12月出售了其Ciitizen医疗记录平台。

注：360Dx Top 30将在下个月更新新条目。我们每年年初根据市值重新配置该列表。作为提醒，我们只考虑在美国主要股票交易所之一交易普通股的公司列入此列表。

360Dx Top 30
Company	Ticker	31-Dec-23	30-Dec-22	% change
Abbott（雅培）	ABT	110.07	109.79	0.26
Accelerate Diagnostics*	AXDX	3.92	7.10	-44.79
Adaptive Biotechnologies	ADPT	4.90	7.64	-35.86
Becton Dickinson	BDX	243.83	254.30	-4.12
Bio-Rad Laboratories（伯乐）	BIO	322.89	420.49	-23.21
Bio-Techne	TECH	77.16	82.88	-6.90
Burning Rock Biotech	BNR	0.93	2.25	-58.67
CareDx	CDNA	12.00	11.41	5.17
Castle Biosciences	CSTL	21.58	23.54	-8.33
Cue Health	HLTH	0.16	2.07	-92.27
Danaher（丹纳赫）**	DHR	231.34	235.30	-1.68
DermTech	DMTK	1.75	1.77	-1.13
Exact Sciences	EXAS	73.98	49.51	49.42
Fulgent Genetics	FLGT	28.91	29.78	-2.92
Genetron***（泛生子）	GTH	3.68	3.36	9.52
Guardant Health	GH	27.05	27.20	-0.55
Hologic	HOLX	71.45	74.81	-4.49
Invitae	NVTA	0.63	1.86	-66.13
Labcorp****	LH	227.29	202.30	12.35
LumiraDx	LMDX	0.06	0.90	-93.33
Myriad Genetics	MYGN	19.14	14.51	31.91
Natera	NTRA	62.64	40.17	55.94
NeoGenomics	NEO	16.18	9.24	75.11
Opko Health	OPK	1.51	1.25	20.80
Qiagen（凯杰）	QGEN	43.43	49.87	-12.91
Quest Diagnostics	DGX	137.88	156.44	-11.86
QuidelOrtho	QDEL	73.70	85.67	-13.97
Revvity（瑞孚迪）	RVTY	109.31	140.22	-22.04
Thermo Fisher Scientific（赛默飞）	TMO	530.79	550.69	-3.61
Veracyte	VCYT	27.51	23.73	15.93
360Dx Top 30 Average		82.86	87.34	-5.13