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莨菪片的鉴别及检查

2023.6.14

  鉴别

  取本品细粉适量(约相当于消旋山莨菪碱10mg),加乙醇5ml ,搅拌,滤过,取滤液置水浴上蒸干,残渣加发烟硝酸5 滴,置水浴上蒸干,加乙醇制氢氧化钾试液3 滴,即显紫堇色。

  检查

  含量均匀度 取本品1 片,置锥形瓶中,加50%乙醇30ml,振摇使山莨

  菪碱溶解(必要时可超声处理使溶解),加甲基红-溴甲酚绿(1:3)混合指示液5滴,用

  盐酸滴定液(0.01mol/L) 滴定。每1ml盐酸滴定液(0.01mol/L) 相当于3.054mg的C17H23NO4,计算出每片的含量,应符合规定(附录Ⅹ E)。

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