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氢溴酸东莨菪碱片的鉴别检查方法

2023.7.11

鉴别

(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)取本品的细粉适量(约相当于氢溴酸东莨菪碱3mg),置离心管中,加乙醇2ml,振摇提取后,离心,取上清液置水浴上蒸干,残渣显托烷生物碱类的鉴别反应(通则0301)。(3)取本品的细粉适量,加水振摇,滤过,滤液显溴化物的鉴别反应(通则0301)。

检查

含量均匀度取本品1片,置10ml量瓶中,加水适量,超声处理使溶解,放冷,用水稀释至刻度,摇匀,滤膜滤过,取续滤液作为供试品溶液。照含量测定项下的方法测定含量,应符合规定(通则0941)其他应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)。


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