尽职调查的原则
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May 09, 2016 - Royston
用于质量控制和法律申辩
基于今年发布的新的量刑指南和监管要求变化，尽职调查成为食品制造商的首要考虑内容
长期以来，食品制造商公共卫生与安全一直是主要焦点，加上进一步保护最终用户的立法变革，确保产品安全、无污染且不容易以任何方式造成损坏显得十分重要。 我们生活在当前的法治时代，因此建议在您的食品安全计划中包含尽职调查文化。
尽职调查基本上可以定义，对于食品安全规定而言，“采取所有合理的预防性措施以免个人或通过受您控制的任何人违反规定”。 应当建立可识别风险的控制系统和流程，以监控该系统的效率。
该法指出，食品制造商在采取任何可能可以预见地危害其他人的行动时符合某些注意标准，所有人都有义务注意遵循这些指南。 无法达到标准将被视为过失，因此，无论是选择正确的产品检测系统用于您的环境，还是记录和报告操作的方式，都要明确注意细节。
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设定标准
食品行业在为自身设定高标准方面享有声誉，通常领先于监管规定。 由于传统上缺乏常用标准，较大型零售商在某些场合会自己设立规定 – 这种情况已通过全球食品安全倡议 (GFSI) 和引入危害分析和关键控制点 (HACCP) 的方式得以解决。 在美国，《食品安全现代化法案》(FSMA) 的更改和今年晚些时候引入的危害分析与基于风险的预防性控制 (HARPC) 还将添加到系列测量中实施，以确保避免日益增加的食品安全威胁。
尽职调查如何符合监管机构设定的标准是需要考虑的重要方面。 这是否证明您已采取所有的合理措施以确保保护消费者？ 采取措施是一方面，监控和评估这些措施的效率是另一方面。 您的系统和检查系统都必须正常运行以确保其效率。
HARPC 是行业如何向前发展的良好示例，指明制造商必须首先遵守：针对所有流程进行危害分析，识别关键控制点 (CCP) 并进行预防性控制，提供描述如何控制这些危害（通常通过部署产品检测系统）的书面计划，以及检验上述控制的效率 – 保持对所遵循的流程进行书面记录 – 并定期重新分析该计划。
在工厂遵循这些指南的前提下发生食品安全事件时，应当很容易识别制造商是否明显违反食品安全指南规定，或者他们是否成为异常或不可预见场合的不幸受害者，从而证明是否进行了尽职调查。
尽职调查作为法律申辩
如必须在法庭申辩表明您的企业没有违反食品安全规定，例如在食品中发现污染物等，使用尽职调查便是很好的辩护工具。 为此，个人或组织必须证明合理采取了被视为合理的所有步骤，以免构成犯罪。 这当然是相当全面的声明，如何解释将取决于具体场合。
需要注意的第一点是您必须采取了一些积极措施，以免防御时存在潜在问题。 过去没发生就没有理由怀疑未来会发生任何情况，这种想法是不充分的。 必须采取的合理步骤很容易导致错误防卫。
第二，记住法庭在定义合理的预防性措施时“规模很重要”。 根据希灵顿议会伦敦自治市最近进行的分析，根据法庭过去做出的决定，“企业规模、风险数量以及与风险相关的失败影响，这些是有助于确定什么是“所有合理步骤”的部分因素。 例如，一家未能进行系统流程文档记录的大型公司可能对辩护不利。
记住，尽职调查辩护是为被告而非原告提供证明的罕见实例 – 因此您的食品安全计划越彻底，则过程越好。
更严格的英国量刑指南已公布
英国用于食品安全防卫的更严格指南于今年二月份公布，目前基于公司的营业额来计算罚款和过失及危害程度，以便量刑。
仅使用过失和危害因素对违法行为进行分类，将这两个因素从低（过失）到高制作了一张表 – 例如‘过失较轻，作为孤立的事件出现’；非常高，这会构成‘故意违法或公然漠视法律’行为。 对于危害而言，分类是指实际危害和危害风险，范围从 3 类 – 对个人负面效应低和/或具有广泛影响 – 到 1 类 – 个人风险或广泛的负面影响严重。
这些规定是英国针对食品安全违规而采取的强硬手段，如果在全球范围内采用，则会导致许多公司必须重新评估其食品安全计划。 很难将单个违反责任进行定量，对于 3 类的低过失危害的罚金为 100 英镑，而对于 1 类的非常高过失危害的罚金则高达 300 万英镑，毫无疑问，即使最大的公司也会受到巨大影响。 还值得记住的是，对于非常大的公司来说，规定指出：“违规公司的营业额或等同值显著超过大公司的上限 [每年营业额为 5000 万英镑或等同值]，则可能有必要移出所建议的范围，以便进行适当比例的惩罚‘。
从一开始解决担忧
食品安全规定方面的一大主要风险因素便是来自进入零售供应链的物理污染物。 污染物进入食品的渠道很多，因为食品加工过程中使用的大多数设备基于金属 – 例如刀片、研磨机、混合机和包装机。
食品制造环境中频繁使用 X 射线检测机、金属检测机、自动检重秤和视觉检测系统等产品检测系统，经过潜在危害的操作分析，它们通常被定义为 CCP。 正如选择能够检测所有类型污染物的系统那样，选择正确的系统（通常为系统组合）以满足您的特定需求至关重要。 在制造过程或原材料中，除了金属之外，玻璃、橡胶组件、钙化骨和高密度塑料也会进入产品。
然而，正如我们所讨论，仅安装这些机器是不够的，因为它们不能单独避免污染物进入产品。
必须采取全面的措施进行质量管理，确保系统正确校准，严格遵循操作流程，操作人员理解有关规定并严格遵守。
编制所有过程的流程文档以及留存关于所有操作人员培训的详细记录都很重要。 为此，您应当能够快速识别需要改进的方面，并根据需要采取措施。
提出正确的问题，很快会获得明显收益。
我如何确保最有效地检测到异物？ 我如何最大限度延长运行时间？是否能够高效地剔除被污染的产品？ 如果我需要稍后访问，数据是否能够存储并高效处理？
通过与专家协作以确定正确的产品检测解决方案，您会在找到所需答案过程中节省时间和资金，同时显著降低代价高昂的诉讼风险和品牌声誉损坏，最重要的是，对消费者健康的损害。
将一切因素考虑在内，监管要求的变化可能会让食品生产商面临代价非常高昂的诉讼风险，因此您所选购的设备以及您如何进行相应的准备比以往显得更为重要。
正如我们所阐述，尽职调查不仅仅是法律申辩。 它还关乎良好实践，高效操作，确保贵公司的产品运送至零售商供应链时符合最高的质量与安全标准。
如果坚持对细节的关注，那么您不仅能够从相关的正常运行时间优势中获得回报，而且一旦出现超出您控制范围的情况从而中断此流程，您可以更好地回答这种情况下的问题。
