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7项疫苗监管方案,每项获资助160万!国自然基金委和盖茨基金会今日官宣

2023.10.19

  中国国家自然科学基金委员会(以下简称“国家自然基金委”)和比尔及梅琳达·盖茨基金会(Bill & Melinda Gates Foundation,以下简称“盖茨基金会”)宣布七项研究方案入选双方发起的联合资助项目,以提高疫苗监管效率和加强疫苗研发。

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  今年3月30日,国家自然基金委和盖茨基金会宣布发起新一轮联合资助项目,征集有关监管科学新体系、新工具和新方法的研究方案,以促进中国疫苗开发和创新,保障疫苗全生命周期的质量、安全性和有效性。鼓励申请人组建公共政策、法学、药学等多学科交叉整合的研究团队开展研究,将确认优先领域的具体问题、探索研究解决问题的方案、开发和验证用于支持疫苗监管决策的新模式、新工具和新方法,以及政策建议整合在一项研究中。

  3月30日项目被宣布时声明,该联合项目将最多资助8项研究。且项目申请项目必须符合以下条件:

  (一)具有高级专业技术职务(职称)。

  (二)作为项目负责人,正在承担或承担过3年期及以上国家自然科学基金项目。

  (三)与国外(地区)合作者具有良好的合作基础。

  (四)关于申请资格的详细说明请见《2023年度国家自然科学基金项目指南》。

  国家自然基金委和盖茨基金会达成共识,鼓励女性科研人员和45岁及以下青年研究人员申请该项目。

  10月19日,7项研究方案入选被公布。这些入选方案均由中国高校和研究机构主导,并与国际合作伙伴共同开展。每个方案将获得自然科学基金委最高75万元人民币和盖茨基金会最高12.5万美元的资助。

研究方案名称详情
全生命周期视域下中国疫苗治理效能提升的政策和路径研究旨在构建一套多维评价指标体系,并在此基础上提出政策建议,综合考量影响疫苗全生命周期治理效能的多个关键因素
全球协同发展视角下中国疫苗审评审批管理机制优化研究将通过制定比较分析框架,借鉴国际领先监管经验,评估中国疫苗审批和批签发的速度和质量。另外,该项目将深入分析重大紧急公共卫生事件期间的疫苗监管工作,并总结可广为借鉴的经验
基于监管科学mRNA疫苗评价的新工具、新方法、新标准研究以新冠病毒mRNA疫苗为研究对象,旨在通过定性和定量方法完善疫苗管理体系
全面价值导向下疫苗快速研发、高效试验与科学监管决策支持平台及管理机制构建:基于公共管理视角采用价值导向的研究方法,构建一套全面价值评估理论,研制相关测量工具,并建立一套适用于疫苗全生命周期管理的决策流程
新发和突发传染病疫苗的监管科学工具与临床试验设计规范研究旨在通过推动国际多中心疫苗临床试验,促进疫苗研发和审批
中国疫苗安全性主动警戒模式的构建与实证研究将探索和展示疫苗安全性主动警戒体系和活动的常规流程和机制,从而加速中国疫苗国家监管体系成熟度再提升
用于疫苗冷链流通环节主动药物警戒、符合WHO标准的新型疫苗瓶监测器(VVM)研发和使用现场评估研究成果将为提交给WHO的VVM资格认证申请材料提供数据支持,一旦成功,将再增添一个获得WHO预认证的全球VVM合格供应商


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