2016年第三季度获美国FDA批准的7款数字医疗设备（2）

　　Medtronic

美敦力MiniMed 670G混合闭环系统设备

　　FDA所批准的设备或应用程序大多用于糖尿病管理。在我们跟踪的七款产品当中，只有两款产品的用途是管理其它健康状况。最近，美敦力公司（Medtronic）在糖尿病管理方面取得了两项进展：FDA批准了其研发的混合闭环胰岛素传递系统，用时允许其与IBM Watson项目组合作开发Sugar.IQ应用程序进行第一次测试。作为第一款获得FDA批准的自动胰岛素输送系统，FDA亲自公布了美敦力MiniMed 670G混合闭环系统获批的消息。

　　此外，美敦力公司还获得了Guardian Connect动态血糖监测仪 (CGM)和应用程序的CE认证。该公司将于2017年第2季度在欧洲、亚洲和拉丁美洲销售该系统，并期望在同一时期获得FDA批准在美国进行销售。爱尔兰公司Dublin旗下的联网动态血糖监测仪Minimed Connect已获得FDA和CE认证，但该系统只服务于美敦力CGM和公司胰岛素泵的共同客户。美敦力公司发言人在一封发往MobiHealthNews的电子邮件里对两个系统之间的区别做出了解释。