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迈克生物三款POCT新产品取医疗器械注册证书

2022.1.28

2022年1月28日获悉,迈克生物于近日收到四川省药品监督管理局颁发的包含心肌肌钙蛋白I测定试剂盒(荧光免疫层析法)在内的三款产品《医疗器械注册证》。心肌肌钙蛋白I测定试剂盒(荧光免疫层析法)、肌红蛋白测定试剂盒(荧光免疫层析法)、肌酸激酶同工酶测定试剂盒(荧光免疫层析法)均系公司快速检测(即POCT)产品平台新产品,主要用于辅助诊断急性心肌梗死、患者溶栓疗效评价等方面。迈克生物表示,上述3项产品取得注册证有助于提升公司市场综合竞争力,对市场的拓展以及公司未来的经营将产生积极影响。

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