ReNeuron公布了该公司细胞疗法的积极临床数据
ReNeuron是一家位于美国着重于细胞治疗的公司。该公司在周末举行的美国眼科学院年会发表了该公司的hRPC干细胞疗法在治疗色素性视网膜炎的临床1/2a试验中的积极数据。
从安全性的角度来说，临床试验数据继续显示出hRPC治疗的良好总体安全性，并未发现免疫或细胞相关的不良事件。 手术相关不良事件的孤立发作与视网膜下注射程序的预期发作一致，将来可以通过改进技术和选择注射部位来缓解其中的某些情况。
正在进行的1/2a期临床试验是一项开放性研究，旨在评估ReNeuron的hRPC干细胞疗法候选药物在晚期色素性视网膜炎患者中的安全性，耐受性和初步疗效。迄今为止，该研究已经治疗了22位患者，其中包括研究1期阶段的12位患者和研究2a期阶段的10位患者。在接受治疗的10位2a期患者中，有8位至少达到了一个月的随访时间点。
公司将继续从正在进行的1 / 2a期研究中获得更多的长期随访数据。同时，公司将咨询其在欧洲和美国的顾问和监管机构，以设计并同意其hRPC细胞疗法候选药物治疗RP的未来临床开发计划。
ReNeuron的色素性视网膜炎疗法已在欧洲和美国被归为孤儿药类别，并获得了FDA的快速通过渠道。
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