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关于DTaP-Hib四联疫苗的生产工艺介绍

2023.3.18

  由于B 型流感嗜血杆菌在发酵过程中发酵液的组分极其复杂,包含大量的B型流感嗜血杆菌产生的蛋白质、核酸,以及其次级代谢产物和培养基中的各种成分等等。为了获得安全有效的多糖,必须对蛋白质、核酸等杂质去除,获得纯度较高的荚膜多糖。其次,b型流感嗜血杆菌的荚膜多糖是由若干个核糖基核糖醇磷酸盐组成的重复单位, 分子质量在一个较宽范围内 [9] 。所以,必须对荚膜多糖进行纯化,已获得蛋白质、核酸等杂质含量低的荚膜多糖。

  国产四联疫苗采用精准的冷酚抽提条件,筛选出最合适的乙醇浓度沉淀核酸,并精确了沉淀次数,从而使荚膜多糖的浓度大幅度提升,产量大大增加,且各项指标均达到国家标准 [10] 。

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