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关于注射用盐酸博莱霉素的不良反应介绍

2023.7.12

  安全性信息来自日本1613例患者(注册时374例,上市后调查1239例),主要副作用是肺纤维化或间质性肺炎(10。2%),皮肤硬化和色素沉着(40。6%),发热寒颤(39。8%),脱发(29。5%),厌食和体重减轻(28。7%),全身乏力(16。0%),恶心呕吐(14。6%),口腔炎(13。3%),指甲改变(11。2%)。

  (1)间质性肺炎、肺纤维化:可能引起严重的间质性肺炎、肺纤维化(10%),应十分注意。捻发音可能是最初出现的体征。应定期密切观察动脉血氧分压,肺泡动脉血氧分压差,一氧化碳弥散功能指标以及胸部X-线检查。发现异常,应立即停药。

  (2)休克:罕见发生(0。1%以下)。发现异常应立即停药,对症处理。(因休克多出现在恶性淋巴瘤初次用药时,对最初第一,二次给药,要从5mg或更少剂量开始,确认没有急性反应后,逐渐增加到常用剂量)。

  (3)出血:可能因肿瘤病灶急速坏死引起出血(2%),应注意。

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