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氧氟沙星的含量测定方法

2023.8.09

照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品约60mg,精密称定,置50ml量瓶中,加0.1mol/L盐酸溶液溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置50ml量瓶中,用0.1mol/L盐酸溶液稀释至刻度,摇匀。对照品溶液取氧氟沙星对照品适量,加0.1mol/L盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.12mg的溶液。色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以醋酸铵高氯酸钠溶液(取醋酸铵4.0g与高氯酸钠7.0g,加水1300ml使溶解,用磷酸调节pH值至2.2)-乙腈(85:15)为流动相;检测波长为294nm;进样体积10l系统适用性溶液见有关物质项下。系统适用性要求除灵敏度要求外,其他见有关物质项下。测定法精密量取供试品溶液与对照品溶液,分别注入液相色谱仪,记录色谱图,按外标法以峰面积计算。

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