据悉,目前全球新药研发每年投入已高达上万亿美元,其中2002~2009年全球药物研发投入金额的年复合增长率达到8.9%。来自Evaluate Pharma的预测认为,2010~2016年,这一投入的年复合增长率将下降为2.5%。这表明全球新药研发的效率正在不断下降。

  一方面是研发的难度在不断加大,另一方面,新药研发的高投入与低产出也是业界必须直面的最大困境。

  “中国的物价什么都比美国贵,只有药比美国便宜,尤其仿制药。”张健存博士认为,这虽然是业界比较调侃的说法,但也表明中国医药市场发展的巨大空间,而对国际新药开发趋势快速跟进已经势在必行。

  “药物的结构ZL具有很好的排他性,是一个非常核心的ZL。”张健存建议中国药企应该首先考虑怎样通过先导化合物发现具有结构ZL的药物分子。

  记者发现,近年来,以优化结构突破旧有产品生命周期的表皮生长因子受体(EGFR)对突变非小细胞肺癌(NSCLC)的治疗已经普遍获得医疗专家的共识,这也使得EGFR抑制剂在国内市场中的使用广泛。有数据预测,吉非替尼和厄洛替尼的中国市场的年增长率将高达28%以上,中国非小细胞肺癌表皮生长因子受体抑制剂年总销售额亦将从4600万美元增加至1.81亿美元。