福尔可定介绍
检查
吗啡取本品0.10g,加盐酸溶液(9→1000)5ml溶解后,再加亚硝酸钠试液2ml,摇匀,放置15分钟,加氨试液3ml,摇匀,如显色,与吗啡溶液[取无水吗啡2mg,加盐酸溶液(9→1000)使溶解成100m]5m1用同法制成的对照液比较,不得更深(0.1%)。有关物质照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取本品,用三氯甲烷制成每1ml中含25mg的溶液对照溶液(1)精密量取供试品溶液适量,用三氯甲烷定量稀释成每1ml中含0.25mg的溶液对照溶液(2)精密量取供试品溶液适量,用三氯甲烷定量稀释成每1ml中含0.125mg的溶液。色谱条件采用硅胶G薄层板,以乙醇甲苯-丙酮-浓氨溶液(70:70:65:5)为展开剂。测定法吸取上述三种溶液各101,分别点于同一薄层板上,展开,晾干,置碘蒸气中显色后,立即检视。限度供试品溶液如显杂质斑点,其颜色与对照溶液(1)所显的主斑点比较,不得更深;供试品溶液主斑点上方深于对照溶液(2)的杂质斑点不得多于1个。水分取本品,照水分测定法(通则0832第一法1)测定,含水分应为3.9%~4.9%。炽灼残渣不得过0.1%(通则0841)。
性状
本品为白色或类白色的结晶性粉末;无臭;水溶液显碱性反应。本品在乙醇、丙酮或三氯甲烷中易溶,在水中略溶,在乙醚中微溶;在稀盐酸中溶解。比旋度取本品,精密称定,加乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中含20mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为94至-98°
鉴别
(1)取本品约50mg,加硫酸1ml溶解后,加钼酸铵试液1滴,即显浅蓝色,微温,变成深蓝色,再加稀硝酸1滴,变为棕红色。(2)取本品,加0.4%氢氧化钠溶液溶解并稀释制成每lml中约含0.1mg的溶液,照紫外可见分光光度法(通则401)测定,在284nm的波长处有最大吸收,在262nm的波长处有最小吸收。(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集531图)一致
含量测定
取本品约0.18g,精密称定,加冰醋酸50ml溶解后,照电位滴定法(通则0701),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。每1m高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于19.93mg的C23H3oN2O4
类别
镇咳药
贮藏
遮光,密封保存。
制剂
福尔可定片
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