尘埃粒子计数器参数表
以上各级别空气悬浮粒子的标准规定如下表：
（1） 洁净室（区）空气洁净度级别表：
洁净室（区）空气洁净度级别对照表
| 洁净度级别 | 粒子最大浓度限值（个/m3） | 粒子最大浓度限值/50L | ||
| ≥0.5μm | ≥5μm | ≥0.5μm | ≥5μm | |
| 100级 | 3520 | 29 | 176 | 1.45 |
| 1000级 | 35200 | 293 | 1760 | 14.65 |
| 10,000级 | 352000 | 2930 | 17600 | 146.5 |
| 100,000级 | 3520000 | 29300 | 176000 | 1465 |
| 300,000级 | 10560000 | 87900 | 528000 | 4395 |
| 1000,000级 | 35200000 | 293000 | 1760000 | 14650 |
ISO 14644-1:1999洁净室及相关受控环境/第1部分：空气洁净度等级洁净室及洁净区空气洁净度整数等级与传统分级对照表
| ISO等级N | 大于或等于关注粒径的粒子最大浓度限值（个/m3） | FS 209E传统分级 | |||||
| 0.1mm | 0.2mm | 0.3mm | 0.5mm | 1.0mm | 5.0mm | ||
| ISO 1级 | 10 | 2 | —— | —— | —— | —— | |
| ISO 2级 | 100 | 24 | 10 | 4 | —— | —— | |
| ISO 3级 | 1000 | 237 | 102 | 35 | 8 | —— | 1级 |
| ISO 4级 | 10000 | 2370 | 1020 | 352 | 83 | —— | 10级 |
| ISO 5级 | 100000 | 23700 | 10200 | 3520 | 832 | 29 | 100级 |
| ISO 6级 | 1000000 | 237000 | 102000 | 35200 | 8320 | 293 | 1000级 |
| ISO 7级 | —— | —— | —— | 352000 | 83200 | 2930 | 10000级 |
| ISO 8级 | —— | —— | —— | 3520000 | 832000 | 29300 | 100000级 |
| ISO 9级 | —— | —— | —— | 35200000 | 8320000 | 293000 | |
| 注：按测量方法相关的不确定度要求，确定等级水平的浓度数据的有效数字不超过3位。 | |||||||
药品生产质量管理规范 2010版GMP
| 洁净度级别 | 悬浮粒子最大允许数/立方米(a) | |||
| 静态 | 动态 | |||
| ≥0.5μm | ≥5μm | ≥0.5μm | ≥5μm | |
| A级 | 3520 | 20 | 3520 | 20 |
| B级 | 3520 | 29 | 352000 | 2900 |
| C级 | 352000 | 2900 | 3520000 | 29000 |
| D级 | 3520000 | 2,9000 | 不作规定 | 不作规定 |
| 净度级别 | 悬浮粒子最大允许数/立方米 | |||
| 静态 | 动态 | |||
| ≥0.5μm | ≥5.0μm | ≥0.5μm | ≥5.0μm | |
| A级 | 3520 | 20 | 3520 | 20 |
| B级 | 3520 | 29 | 352000 | 2900 |
| C级 | 352000 | 2900 | 3520000 | 29000 |
| D级 | 3520000 | 29000 | 不作规定 | 不作规定 |
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