CFDA局长毕井泉

　　同时，“加快推进药品审评审批制度改革，确保新上市药品的质量和疗效。要抓紧推进仿制药质量疗效一致性评价，实现仿制药与原研药在临床上能够相互替代。要提高中成药质量标准，积极推进中药注射剂安全性再评价工作。要加强药品研发、生产过程的检查，严肃查处数据造假、掺杂使假等违法行为。”

　　那么药品审评审批注册积压的现状如何呢？解决路径有何新看点？

　　“截至2016年9月底，已完成审评任务8868件，是2015年同期的2倍。积压的注册申请已由2015年高峰时的近22000件降至现在的11500件。”CFDA药品审评中心主任许嘉齐表示：目前，中药和生物制品临床试验申请及补充申请已实现按法定时限审评。到今年年底，化药创新药临床试验申请将实现按时限审评，全年将完成审评任务11000件。