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ImmunoCAP —— IgE 抗体体外检测“金标准”

2019.5.23

过敏性疾病已成为全球公共卫生问题

世界范围内过敏性疾病的患病率正显著增长，无论是在发达国家还是发展中国家。这些疾病包括了过敏性鼻炎、过敏性结膜炎、过敏性哮喘、特应性皮炎、湿疹、荨麻疹、过敏性休克等。这种增长在儿童身上尤成问题，在过去二十年里，儿童成为过敏性疾病患病率最高的群体1。

对于临床医师而言，明确导致患者过敏症状的物质是非常重要的，就此可制定最佳规避/治疗方案。避免过敏原接触可显著改善患者的疾病症状，并使其避免承担其它不必要的过度治疗。

什么是过敏？

欧洲变态反应和临床免疫学会（EAACI）和世界变态反应学会（WAO）对过敏的定义是：“过敏是免疫机制诱发的超敏反应”。过敏可以由抗体或细胞介导。对于大多数具有呼吸道、胃肠道或皮肤症状的患者，导致其过敏反应的抗体为IgE抗体，可以说，这些患者患有IgE介导的过敏性疾病。

引起过敏的抗原称为过敏原。常见的过敏原包括花粉、宠物、螨、真菌、食物、药物，以及昆虫毒素等。对于IgE致敏的患者，暴露于过敏原会导致多种疾病，诸如：鼻炎、结膜炎、哮喘、特应性皮炎、湿疹、荨麻疹等，甚至会导致危及生命的过敏性休克。

治疗过敏性疾病的关键是正确识别过敏原。因此一种准确的、可重复的、可检测过敏原种类广泛的特异性IgE检测方法是绝对必要的。

ImmunoCAP系统是IgE抗体体外检测“金标准”

lgE检测最早报道于1967年。早在上世纪70年代中期，Pharmacia Diagnostics，也就是目前的Thermo Scientific Phadia™，发明了纸片法（Phadebas RAST™）进行特异性IgE检测，为临床医师提供了准确、可靠的过敏原体外检测方法。在此基础上经过不断改进，2014年EAACI明确提出：“ImmunoCAP™系统是迄今为止最常用的过敏原特异性的IgE检测系统（Thermo Scientific，Uppsala），被视为体外诊断过敏性疾病‘金标准’”2。现在基于Phadia™平台的

ImmunoCAP™检测被认为是公认的标准，其它任何一种方法都要与其进行比较。它可以对IgE 抗体进行准确的定量测定。

ImmunoCAP™系统已获得国际临床实验室标准委员会的确认。在对比研究中，它表现出可靠的可重复的良好性能，而其它体外检测系统则都在精确性和准确性方面不尽如人意3。

过敏原的检测还有其它方法，但是这些方法都不够准确。其中，皮肤点刺试验（SPT）将待检过敏原提取液滴于患者皮肤上，用点刺针穿过液滴刺入皮肤。如果患者有针对该过敏原的特异性lgE抗体，则在点刺局部出现过敏反应。SPT容易操作，但结果很难评价。其结果高度依赖于试验用过敏原提取液的质量和操作者的经验。即使是有经验的操作者，SPT的精确性也很差4。

过敏or不过敏？—— Phadiatop，一验便知

Phadiatop是常见过敏原的优化组合，包括具有代表性的蛋白，可以覆盖很广泛的过敏原检测范围。当病人的病史没有明确指示的前提下，首先第一步使用Phadiatop帮助确认或排除IgE介导过敏，Phadiatop检测结果表明患者是否过敏，而确定症状背后的真正原因则需要进一步对患者进行过敏原特异性检测。对于疑似过敏的儿童患者，考虑儿童首先出现食物过敏相关疾病，随着“过敏进程”继而出现吸入过敏性疾病。为了准确诊断过敏，美国国立卫生研究院（NIH）推荐，＜15岁的患者确诊过敏时需要Phadiatop+fx5（常见食物过敏原组合）共同使用5。

Phadiatop作为一种高度可靠的测试已经推出了超过30年（1986 年），在全球范围内得到了医生和病人的认可并广泛运用。其功效已经被众多国内外知名文献记载，超过200篇的文章和数据证明Phadiatop 能够正确诊断90% 以上的过敏/非过敏性患者。

小结

体外免疫诊断试验仍是诊断IgE介导过敏反应的首选方法，而ImmunoCAP™系统是过敏原体外检测“金标准”。随着过敏性疾病患病率的升高，以及全科医师选用可靠试验支持其诊断意识的增强，IgE体外检测势必更加普及，且更加重要。

参考文献

1. World Allergy Organization (WAO) White Book on Allergy：

Update 2013.

2. Cezmi A. Akdis. 全球过敏反应图解. 欧洲过敏反应与临床免疫学

会发布（EAACI），2014.

3. Williams PB，Barnes JH，Szeinbach SL，Sullivan TJ. Analytic

precision and accuracy of commercial immunoassays for specific IgE：establishing a standard. J. Allergy Clin. Immunol. 105，1221-1230（2000）.

4. Vohlonen I，Terho EO，Koivikko A et al. Reproducibility of

the skin prick test. Allergy 44，525-531（1989）.