盐酸苯乙双胍
贮藏
密封保存
制剂
盐酸苯乙双胍片
性状
本品为白色结晶或结晶性粉末;无臭本品在水中易溶,在乙醇中溶解,在三氯甲烷或乙醚中几乎不溶。熔点本品的熔点(通则0612)为174~178℃。
鉴别
(1)取本品的水溶液(1→20)2ml,加硫酸铜铵试液2滴,即生成紫红色沉淀。(2)取本品,加水溶解并稀释制成每1ml中含101g的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在234nm的波长处有最大吸收。(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集363图)一致(4)本品的水溶液显氯化物鉴别(1)的反应(通则0301)。
检查
酸度取本品0.20g,加水10ml溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为6.0~7.0。有关物质照纸色谱法(通则0501)试验。供试品溶液取本品1.0g,置10ml量瓶中,加甲醇溶解并稀释至刻度,摇匀。色谱条件采用色谱滤纸条(7.5cm×50cm),以乙酸乙酯-乙醇-水(6:3:1)为展开剂。测定法精密吸取供试品溶液0.2ml,分别点于两张滤纸条上,并以甲醇作空白点于另一滤纸条上,样点直径均为0.51cm;照下行法,将上述滤纸条同置展开室内,展开至前沿距下端约7cm处,取出,晾干,用显色剂(取10%铁氰化钾溶液lml,加10%亚硝基铁氰化钠溶液与10%氢氧化钠溶液各lml,摇匀,放置15分钟,加水10ml与丙酮12ml,混匀)喷其中一张点样纸条(有关双胍显红色带,R1值约为0.1),参照此色谱带,在另一张点样纸条及空白纸条上,剪取其相应部分并向外延伸1cm,并分剪成碎条,精密量取甲醇各20ml,分别进行萃取,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在232nm的波长处分别测定吸光度限度吸光度不得过0.48。干燥失重取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过1.0%(通则0831)炽灼残渣不得过0.1%(通则0841)
含量测定
取本品约0.1g,精密称定,加冰醋酸20ml使溶解,加醋酐20ml,照电位滴定法(通则o701),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于12.09mg的C0H15N5·HCl。
类别
降血糖药。
