简述甲苯磺丁脲的药典标准
一、来源(名称)、含量(效价)
本品为1-丁基-3-(对甲苯基磺酰基)脲素。按干燥品计算,含C12H18N2O3S不得少于99.0%。
二、性状
本品为白色结晶或结晶性粉末;无臭,无味。
本品在丙酮或三氯甲烷中易溶,在乙醇中溶解,在水中几乎不溶;在氢氧化钠试液中易溶。
三、熔点
本品的熔点(2010年版药典二部附录ⅥC)为126~130℃。
四、吸收系数
取本品,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含10μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(2010年版药典二部附录ⅣA),在229nm的波长处测定吸光度,吸收系数为475~500。
五、鉴别
(1)取本品约0.3g,加硫酸溶液(1→3)12ml,加热回流30分钟,放冷,即析出白色沉淀,滤过,沉淀用少量水重结晶后,依法测定(2010年版药典二部附录Ⅵ C),熔点约为138℃。
(2)取上述滤液,加20%氢氧化钠溶液使成碱性后,加热,即发生正丁胺的特臭。
(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(《药品红外光谱集》102图)一致。
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