对此，国家食品药品监督管理总局医疗器械注册司副司长高国彪首次公开回应称，基因测序被叫停是因为其注册没有到位。

　　高国彪：我们没有提过“二代”的说法。我们现在很多产品没有经过注册，但在临床已经使用，作为一个商品被叫停了。产前筛查，包括唐氏综合症和先天耳聋都没有经过批准。

　　高国彪也明确表示，监管部门并没有关上“批准”的大门。

　　高国彪：产品本身，如果临床和评价结果确认适应的话，审批是没有问题的。基因测序整个领域涉及到东西比较多，不仅仅是某个病症的临床筛查的问题，比如我预测你这个人未来会怎样，这个事情就比较大。