牛磺酸滴眼液的含量测定方法
采用适宜的氨基酸分析法或照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液精密量取本品3ml,置50m量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置100m量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀。
对照品溶液取牛磺酸对照品适量,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.15mg的溶液色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以磷酸盐缓冲液(pH7.0)-乙腈水(70:15:15)为流动相;
柱温为60℃;检测波长为338nm;采用柱后衍生法,衍生化试剂为邻苯二甲醛溶液[取氢氧化钠24g、硼酸43.2g溶于约2700ml水中,用硫酸调节pH值至4.0,加入2-巯基乙醇2ml与8%的邻苯二甲醛乙醇溶液10ml,加水至3000ml(临用新制)];
反应管(内径1mm,长度约40cm)为聚四氟乙烯管;衍生温度为60℃;衍生化试剂流速为每分钟0.5ml;进样体积10pl系统适用性要求理论板数按牛磺酸衍生物峰计算不低于1000测定法精密量取供试品溶液与对照品溶液,分别注人液相色谱仪,记录色谱图。
按外标法以峰面积计算。
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