盐酸多巴胺
性状
本品为白色或类白色有光泽的结晶或结晶性粉末;无臭;露置空气中及遇光色渐变深。本品在水中易溶,在无水乙醇中微溶,在三氯甲烷或乙醚中极微溶解。
鉴别
(1)取本品约10mg,加水1ml溶解后,加三氯化铁试液1滴,溶液显墨绿色;滴加1%氨溶液,即转变成紫红色(2)取本品,加0.5%硫酸溶液制成每1m中约含30gg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在280nm的波长处有最大吸收(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集345图)一致(4)本品的水溶液显氯化物鉴别(1)的反应(通则0301)。
检查
酸度取溶液的澄清度与颜色项下的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为3.5~5.5溶液的澄清度与颜色取本品0.10g,加新沸过的冷水l0ml溶解后,溶液应澄清无色;如显色,与黄色1号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品,加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含0.3mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。系统适用性溶液取盐酸多巴胺与4-乙基邻苯二酚各适量,加流动相溶解并稀释制成每1ml中分别约含6g的混合溶液。色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以0.005mol/L十二烷基硫酸钠-乙腈-冰醋酸-0.1mol/L乙二胺四醋酸二钠(700:300:10:2)为流动相;检测波长为280nm;进样体积20pl。系统适用性要求系统适用性溶液色谱图中,多巴胺峰与4-乙基邻苯二酚峰之间的分离度应大于3.0测定法精密量取供试品溶液与对照溶液,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的3倍。限度供试品溶液色谱图中如有杂质峰,单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍(0.5%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液的主峰面积(1.0%)。干燥失重取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(通则0831)。炽灼残渣不得过0.1%(通则0841)。重金属取本品1.0g,加水适量使溶解,依法检查(通则0821第一法),含重金属不得过百万分之二十
含量测定
取本品约0.15g,精密称定,加冰醋酸25ml,煮沸使溶解,冷却至约40℃,加醋酸汞试液5ml,放冷加结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显蓝绿色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml髙氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于18.96mg的CH1NO2·HCl
类别
多巴胺受体激动药。
贮藏
遮光,充氮,密封保存
制剂
盐酸多巴胺注射液
附
4-乙基邻苯二酚HO1,2-二羟基-4-乙基苯
