盐酸多巴胺的检查方法
酸度取溶液的澄清度与颜色项下的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为3.5~5.5溶液的澄清度与颜色取本品0.10g,加新沸过的冷水l0ml溶解后,溶液应澄清无色;如显色,与黄色1号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深。
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品,加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含0.3mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。系统适用性溶液取盐酸多巴胺与4-乙基邻苯二酚各适量,加流动相溶解并稀释制成每1ml中分别约含6g的混合溶液。
色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以0.005mol/L十二烷基硫酸钠-乙腈-冰醋酸-0.1mol/L乙二胺四醋酸二钠(700:300:10:2)为流动相;检测波长为280nm;进样体积20pl。系统适用性要求系统适用性溶液色谱图中,多巴胺峰与4-乙基邻苯二酚峰之间的分离度应大于3.0测定法精密量取供试品溶液与对照溶液,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的3倍。限度供试品溶液色谱图中如有杂质峰,单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍(0.5%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液的主峰面积(1.0%)。干燥失重取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(通则0831)。炽灼残渣不得过0.1%(通则0841)。重金属取本品1.0g,加水适量使溶解,依法检查(通则0821第一法),含重金属不得过百万分之二十。
推荐
