氯化钾氯化钠注射液
性状
本品为无色的澄明液体。
鉴别
本品显钠盐、钾盐与氯化物鉴别(1)的反应(通则0301)。
检查
pH值应为3.5~6.5(通则0631)。重金属取本品50ml,蒸发至约20ml,放冷,加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml与水适量使成25ml,依法检查(通则082l第一法),含重金属不得过千万分之三砷盐取本品20ml,加水3ml与盐酸5ml,依法检查(通则0822第一法),应符合规定(0.00001%)渗透压摩尔浓度取本品,依法检查(通则0632),渗透压摩尔浓度比应为1.00~1.20(规格1)或1.05~1.30(规格2)或1.15~1.40(规格3)。细菌内毒素取本品,依法检查(通则1143),每1ml中含内毒素的量应小于0.50EU其他应符合注射剂项下有关的各项规定(通则0102)。
含量测定
氯化钾取四苯硼钠滴定液(0.02mol/L)60ml,置烧杯中,加冰醋酸1ml与水25ml,加入本品25ml及水75ml(规格1)或加入本品15ml及水85ml(规格2)或加人本品10ml及水90ml(规格3),置50~55℃水浴中保温30分钟,放冷,再在冰浴中放置30分钟,用105℃恒重的4号垂熔玻璃坩埚滤过,沉淀用澄清的四苯硼钾饱和溶液20ml分4次洗涤,再用少量水洗涤,在105℃干燥至恒重,精密称定,所得沉淀重量与0.2081相乘,即得供试量中含有KCl的重量氯化钠精密量取本品10ml,依次加水40ml,2%糊精溶液5ml,2.5%硼砂溶液2ml与荧光黄指示液5~8滴,用硝酸银滴定液(0.1mol/L)滴定。每lml硝酸银滴定液(0.1mol/L)相当于3.545mg的Cl,计算,即得总氯含量。按下式计算氯化钠含量,即得总氯含量(g/100m1)-A××氯化钾含量(相当于标示量的‰)×。58.4445×0.9×100%式中A为每100ml中氯化钾的标示量(g)。
类别
电解质补充药。
规格
(1)100ml:氯化钾0.11g与氯化钠0.9g(2)100ml:氯化钾0.22g与氯化钠0.9(3)100ml:氯化钾0.3g与氯化钠0.9g
贮藏
密闭保存。
