山东省对医疗器械生产企业实行分类管理

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• 政策法规

  
  医疗器械行业2月风向 政策文件逐一揭晓

  国家药监局 国家卫健委 药智医械数据

  2024.3.05

  医疗器械政策文件
• 焦点事件

  
  医疗器械监管体系十大亮点，展现2024国家新政走向

  分析测试百科网

  2024.2.02

  医疗器械政策监管
• 焦点事件

  
  医疗器械经营新规：植入类耗材销售记录永久保存！

  人民日报

  2023.12.15

  医疗器械
• 医疗器械网络销售监管法规主题宣贯会在京举行

  国家药品监督管理局

  2023.7.13

  医疗器械
• 197个医疗器械产品已获批（附明细及医疗器械分类简析）

  互联网

  2022.8.23

  医疗器械名单
• 医学上的ivd是什么意思

  互联网

  2022.6.10

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• 医疗器械监督管理条例

  中国政府网

  2021.11.30
• 张培茗：医疗器械检验检测领域的发展现状与挑战

  labtech

  2021.10.29
• 政策法规

  
  重磅！国家药监局发布《医疗器械注册自检管理规定》

  国家药监局

  2021.10.22

  药监局医疗器械注册自检
• 政策法规

  
  市监总局令！关于医疗器械注册与备案管理

  国家市场监督管理总局

  2021.9.01
• 政策法规

  
  《医疗器械监督管理条例》修订，公布 4大方向性修订

  分析测试百科网

  2021.3.22

  医疗器械管理条例法案修订
• 焦点事件

  
  LDT监管逐步放开，引全医疗器械行业关注

  金域医学

  2021.3.17

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• 监管技术趋向严格，医疗器械监管条例将实施

  互联网

  2020.12.11
• 监管技术趋向严格，医疗器械监管条例将实施

  互联网

  2020.12.01
• CFDA发布《医疗器械标准规划（2018—2020年）》

  互联网

  2020.10.04
• 生物安全柜属于几类医疗器械

  互联网

  2020.3.18

  生物安全柜
• 《医疗器械唯一标识系统规则》正式发布

  国家药监局

  2019.8.27

  医疗器械
• 焦点事件

  
  国家药监局“三定”方案出台 设9个司局新增化妆品监管司

  国家药监局

  2018.9.10

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• 《医疗器械临床试验机构条件和备案管理办法》解读

  国家食品药品监管总局

  2017.11.24

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• 《医疗器械临床试验机构条件和备案管理办法》发布

  国家食品药品监督管理总局

  2017.11.24

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