罗氏PD-L1在中国获批治疗小细胞肺癌！
2月12日，罗氏阿替利珠单抗（Tecentriq）的上市申请获得国家药品监督管理局批准，用于治疗小细胞肺癌（SCLC），国家药监局已发出批件。这是继阿斯利康Imfinzi之后在中国获批上市的第2个PD-L1单抗。
一项针对小细胞肺癌患者的III期研究IMpower133研究结果显示，在意向性治疗(ITT)人群中，Tecentriq联合化疗与单纯化疗相比，可以显著延长生存期 （OS）（12.3 vs. 10.3个月）。另外，该联合方案较单纯化疗相比，还显著降低了疾病恶化或死亡风险（PFS：5.2 vs. 4.3个月；HR=0.77，95% CI: 0.62-0.96，P=0.017）。Tecentriq联合化疗方案的安全性与Tecentriq已知的安全性特征一致。
Tecentriq联合化疗（卡铂和依托泊苷），用于一线治疗成人广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）已分别于2019/3/19和2019/9/6获得FDA和欧盟批准。目前，Tecentriq已经获批的适应症除小细胞肺癌外，还有尿路上皮癌、非小细胞肺癌和三阴性乳腺癌。2019年，Tecentriq销售额为18.75亿瑞士法郎。
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