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今年完成1000个品种的药品标准提高工作

2009.1.20

  据中国医药报北京讯 记者王蔚佳报道 记者从全国食品药品监督管理工作会议上了解到,2009年,国家食品药品监管局将用1.05亿的国家财政支持,在一年的时间内,着手修订1000个药品标准。目前国家局正在研究具体实施方案。

  国家局药品注册司司长张伟指出,药品标准提高工作将作为今后3~5年国家局的一项重点工作推进。药品标准完善与否直接影响到药品上市后的安全与否,一定程度上也代表了监管水平的高低。国家局将通过几年的努力,有计划、有步骤地全面提高上市药品标准,实现“化药标准与国际接轨”、“中药和民族药标准提升、更加安全可控”、“生物制品标准保持与国际水平跟进”。在标准提高过程中,国家局将充分调动药品生产企业的积极性,鼓励企业主动参与标准提高。

  据悉,2004年,为了加强药品监督管理,改变部分国家药品标准已严重滞后于我国药品生产质量控制技术的现状,根据“食品药品放心工程”的总体要求,国家局制定了提高国家药品标准行动计划。但鉴于资金等方面的原因,该项工作进展缓慢。

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