盐酸氨溴索口服溶液
性状
本品为无色至微黄色的澄清液体。
鉴别
(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)取本品适量,用0.1mol/L盐酸溶液稀释制成每1ml中约含盐酸氨溴索30g的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在308nm的波长处有最大吸收
检查
相对密度本品的相对密度(通则0601)不得过1.200(含糖型)pH值应为2.5~6.0(通则0631)澄清度与颜色本品应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,不得更浓;如显色,与黄色2号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深其他应符合口服溶液剂项下有关的各项规定(通则012
含量测定
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液精密量取本品适量(黏稠液体用内容量移液管量取),用流动相定量稀释制成每1ml中约含盐酸氨溴索30g的溶液。对照品溶液、系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见盐酸氨溴索含量测定项下。
类别
同盐酸氨溴索
规格
(1)5ml:15mg(2)10ml:30mg(3)60ml:180mg(4)100ml:0.3g(5)100ml:0.6g
贮藏
遮光,密封保存。
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