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赛默飞世尔科技:生物制药领域先进技术领航者

2011.5.01

   药物研发趋势及热点

  同时进行定性/定量 应对生物大分子类药物分析挑战

  关于制药工业发展的全球趋势,Alain Guiller先生提到最重要的两点趋势是:“仪器或方法要同时满足定性定量的需求;需应对生物大分子类药物分析时的挑战。”

  药物研发有发现(Discovery)和验证(Verification)两个阶段。针对发现阶段,需要获得更多的信息,这些信息需要更可靠,要能同时进行定性和定量,从而更快地发现所需的候选药物。Orbitrap具有非常高的分辨率,能够快速地、有效地筛选出候选药物;同时高分辨能力、高灵敏度、宽动态范围能够满足同时定性和定量的需求。针对中国复杂体系的中药/天然产物研究,Orbitrap的“发现”能力无疑是非常非常有力的工具。

  在验证阶段,需要进行高通量、高准确度的定量分析,所以必须用到三重四极杆液质联用仪。TSQ系列质谱具有高灵敏度、H-SRM高选择性、高稳定性、高重现性,TSQ Vantage还具有高达3,000 amu的分子量范围,这些特性对于验证阶段的定量分析,尤其是大分子药物的定量分析是理想的解决方案。


  适应干血点(DBS)分析高灵敏度 低流速

  目前干血点(Dried Blood Spot,DBS)分析是生物分析领域的一个热点。DBS分析具有操作方便、样品用量小、可降低样品运输和存储成本等优点,现已被大型跨国药企广泛用于全球的药物研发项目中;专家预测,未来5~10年DBS分析将高速增长,将广泛应用于制药工业和临床检查。

  由于样品容量小,所以干血点分析要求分析系统具有非常高的灵敏度检出限以及低流速。针对DBS分析,赛默飞世尔科技的TSQ系列三重四极杆质谱仪具有非常明显的优势:TSQ不仅具有很高的灵敏度,而且TSQ在适应低流速分析方面的表现一直都是最棒的,TSQ在700nL/min~1μL/min的流速范围内,仍可以非常稳定地进行高重现性的定量分析,在DBS分析中具有显著优势。赛默飞世尔科技目前正在和多家公司合作,致力于在DBS分析中为客户提供最佳的解决方案,这其中也包括刚收购的戴安公司和其享誉全球的纳升级液相色谱解决方案。


  在业界树立良好口碑 不断满足客户需求

  赛默飞世尔科技的质谱仪器在学术界已经赢得非常高的声誉,在技术层面、仪器性能、重点应用上,Thermo Fisher公司的质谱总能赢得用户的信任与青睐。同样,在药物研发和制药领域,很多实验室目前也都在使用Thermo Fisher公司的产品。

  就中国用户来说,比如中国医科院药物研究所拥有Thermo Fisher公司多台质谱仪器,包括单级四极杆、离子阱、三重四极杆、LTQ FT等,他们将这些质谱仪分别用于新药研发和临床前ADME等各种不同阶段。目前有很多大型跨国药企均在中国设立研发机构,比如瑞士诺华制药(Novartis AG)安装的LTQ Orbitrap质谱,为加快新药的研发速度提供了强有力的帮助。

  在生命样品分析领域,赛默飞世尔科技为GLP要求的或非GLP要求的实验室提供有针对性的、特性的解决方案。在技术服务上,Thermo Fisher公司的应用专家们,为客户提供相关应用支持,不断满足客户需求。

  Alain Guiller先生本人还负责位于剑桥大学的生物标志物研究实验室(BRIMS)的管理工作。BRIMS实验室针对赛默飞世尔科技各种创新的技术,不断开发各种应用的方法,从而可使赛默飞世尔科技的先进技术、方法和解决方案快速应用于全球的实验室,为科学研究和产业发展提供最新的工具。


  收购戴安公司近况

  去年底赛默飞世尔科技收购戴安公司,是轰动业界的大事。笔者也代表网友们“打探”了一下收购近况。据Alain Guiller先生透露,该交易已经获得美国监管部门的批准,目前赛默飞世尔正在向欧盟相关机构提交文件,欧盟委员会已经接受了这些文件,审批和质询期还要进行约一个月或更长一点的时间。

  Alain Guiller先生表示,戴安公司的加入,将为赛默飞世尔科技在打造全球领先的色谱产品、拓宽在应用市场的影响力等方面注入新的活力。


  “China For China”策略 助力中国生物制药产业发展

  谈到中国生物制药产业,Alain Guiller先生表示,“中国生物制药产业的发展迅速,市场份额快速增长,前途光明。对于中国来说,如同世界上其他的国家一样,生物制药产业的发展离不开优秀的科学家和高质量的研究成果。比如CPSA会议为全世界该领域的科学家搭建了一个平台,中国的科学家们可与其它国家科学家进行更好的沟通、交流,从而帮助自己解决研发过程中遇到的各种难题,这样的交流平台有助于进一步推动中国生物制药产业的发展。”

  对于从事科学仪器研发、制造的厂商来讲,“我们将不断努力,最大可能地为生物制药领域的科学家提供先进的实验工具和解决方案。”

  在中国,赛默飞世尔科技已拥有四家工厂,马上将在苏州成立第五家工厂,这也是公司的一个长期发展战略。苏州工厂将主要进行实验室消耗品、实验室常规用品的生产,将努力倾听中国客户的需求,并针对这些需求开发和生产更适应于本地的高性能产品,并可大大提高发货的速度。

  最后,笔者请Alain Guiller先生为中国的仪器制造业提供一些建议,他提到以下几点:

  1、赛默飞世尔科技在上海已建立了中国技术中心(CTC),主要人员是中国的技术和研发人员。CTC的建立是实施“China For China”的策略之一,即更好地满足中国客户的需要。所以,在仪器设计和制造中,厂商要贴近客户,与客户有效沟通,真正明白客户的需求;并针对需求开发解决方案。

  2、仪器厂商在制造、开发仪器的过程中要符合当地(比如中国)的标准。只有这样,才能使更好的技术有效应用于实际的科研、生产、检测中。


  附:Alain Guiller简介

  Alain Guiller先生担任赛默飞世尔科技全球生命科学质谱部副总裁,是LC/MS市场战略组的领导人,主要负责当前的质谱平台及未来的质谱解决方案,其中包括了基于客户要求的工作流程的软件;还负责推出新品及解决方案、市场营销沟通;以及负责位于马萨诸塞州剑桥大学的生物标志物研究实验室(BRIMS)的管理工作。

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