海南食药监启动法人承诺制审批模式
日前，海南省食品药品监督管理局启动法人承诺制审批模式，正式接受企业申报，企业可根据需求选择审批模式。
法人承诺制审批模式是将原来需要审批前到现场检查核实设施、设备等相关硬件条件是否符合规定要求和标准，改为通过企业在知晓申报条件和标准后，承诺该申请事项所涉及的需现场检查的硬件条件符合要求，并做出“违者愿罚”的具体承诺，审批部门只需审查具备申请条件所要求的相关材料及证件，即可给予快速通过审批。
在通过采取法人承诺制审批模式后，监管部门在规定时间内，组织现场核查企业承诺需现场检查所涉及的设施、设备等硬件条件，如有虚假，监管部门收回审批决定书，企业自愿承担由于恶意造假行为所造成的后果并承担相应的法律责任，自愿接受事先承诺的处罚。
该局把药品批发企业《药品经营许可证》许可事项变更（注册地址），变更药品批发企业《药品经营质量管理规范认证证书》注册地址（不含重组企业），核发《互联网药品信息服务资格证书》，化妆品生产企业建设项目设计卫生审查和竣工验收等4个审批事项作为第一批试点项目，企业自主选择是否采取法人承诺制审批模式申报。
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