Wescor露点法测定透明质酸钠凝胶渗透压
露点法测定透明质酸钠凝胶渗透压
转载自：李乃成1, 贺艳丽2, 苏 淮2, 张天民1
( 1. 山东大学药学院, 山东济南250012; 2. 山东博士伦福瑞达制药有限公司, 山东济南250014)
摘要: 目的 探讨透明质酸钠凝胶渗透压的测定方法。方法 用VAPRO5520渗透压仪分别测定0.5%, 1.0%和2.3%透明质酸钠凝胶渗透压; 比较0.5%透明质酸钠凝胶称量加样与取样器加样的测定结果。结果 0.5%,1.0%和2.3%透明质酸钠凝胶渗透压分别为295,312和330mOsmol/kg, RSD分别为0.40%,0.18%和0.37%;称量加样与取样器加样测定结果相同。结论VAPRO5520渗透压仪能准确测定0.5%, 1. 0%和2. 3%透明质酸钠凝胶渗透压。
关键词: VAPRO5520渗透压仪; 透明质酸钠凝胶; 渗透压
中图分类号:TQ460.7 文献标识码:A 文章编号: 1005 1678(2008)01 0056 02
1%~ 3%的透明质酸钠溶液具有良好的黏弹性, 具凝胶的性质, 主要用于眼科手术和骨关节炎的治疗, 在不同的国家分别以药品或手术器械的形式获准应用于临床。根据中国药典对此类制剂的要求, 渗透压应当与泪液或人体血液等渗, 但由于透明质酸钠溶液黏度较大, 按中国药典[1]常用的冰点法测定渗透压时数据不稳定, 结果难以判定。美国药典[ 2]还采用了露点法测定, 因此我们用VAPRO5520渗透压仪根据蒸气压下降露点改变的原理进行了透明质酸钠凝胶渗透压的测定实验。
1 材 料
VAPRO5520 渗透压仪, 美国Wescor 公司;
CP225D电子天平, 德国Sartorius公司。
透明质酸钠, 山东福瑞达生物化工有限公司, 批号20060102。
2 方 法
2. 1 透明质酸钠凝胶的配制
取氯化钠9.0g, 溶于蒸馏水1000mL中, 得0.9%氯化钠溶液, 同法配制3份, 用VAPRO5520渗透压仪测定其渗透压。
精密称量透明质酸钠5.0,10.0和23.0g, 分别加入到3份0.9%氯化钠溶液中, 放置溶解, 得0.5%, 1.0%和2.3%的凝胶供试品。
2. 2 渗透压测定与精密度试验
用VAPRO5520渗透压仪测定2.1项下配制的3份供试品, 0.5%透明质酸钠凝胶取样10L进行测定, 1.0%和2.3%的凝胶黏度较大, 称量10mg进行测定, 各测定6次。
2. 3 称量加样测定0.5%透明质酸钠凝胶渗透压
称取0.5%透明质酸钠凝胶10mg, 加到样品池内滤纸片上, 然后测定渗透压, 共测定3次, 将平均值与2.2中相应值进行比较。
3 结果
3. 1 渗透压测定结果与精密度试验
3份0. 9%氯化钠溶液的渗透压测定值均为273mOsmol/kg, 3个浓度的凝胶供试品渗透压测定结果见表1。
表1 透明质酸钠凝胶渗透压测定结果
Tab1 Results of osmolality andprecisionfor different concentrationgels
由表1可以看出, VAPRO5520渗透压仪测定凝胶渗透压结果稳定; 透明质酸钠加入后与0. 9%氯化钠溶液相比渗透压增大, 且随着透明质酸钠浓度增大, 渗透压也增大。
3. 2 称量加样测定0.5%透明质酸钠凝胶渗透压
0.5%透明质酸钠凝胶称量加样3次测定结果分别为295, 296及295mOsmol/kg, 平均295mOsmol/ kg,RSD为0.20%, 与取样器加样方法测定结果相同。
4 讨 论
溶液的渗透压属于依数性, 测量溶液蒸气压和冰点下降等依数性都可间接获得渗透压。透明质酸钠凝胶黏度较大, 冰点法测定渗透压有困难, 蒸气压不需要改变溶液的形态, 露点形成不受黏度影响, 因此露点法可稳定的测定出其渗透压。我们用VAPRO5520渗透压仪根据蒸气压的下降测定凝胶渗透压的结果稳定, 为此类产品的渗透压测定提供了一个可行的方法。
医用透明质酸钠凝胶常用浓度是1.0%, 1种名为Healon5的凝胶浓度高达2. 3%[3], 所以我们选用这两个浓度的供试品进行实验; 0.5%透明质酸钠溶液黏度相对较小, 可用取样器取样, 所以配制此溶液考察称量加样对测定结果的影响。
VAPRO5520渗透压仪在临床上广泛用于血液、尿液等渗透压的检测, 性能较好[4], 其加样方法是用取样器量取溶液10或15
L, 加到滤纸片上, 立即进行测定。由于透明质酸钠凝胶的黏度较大, 取样器取样比较困难, 因此我们称量供试品10mg放到滤纸片上, 并让其完全展开, 测定结果稳定。
