抑制剂治疗优于常见口服疗法，已达3期临床终点
百时美施贵宝（BMS）今天宣布，其口服、选择性酪氨酸激酶2（TYK2）抑制剂deucravacitinib，在治疗中度至重度斑块状银屑病患者的第二个关键性3期试验中达到主要终点。与安慰剂相比，显著提高达到PASI 75（银屑病面积和严重程度指数改善至少75%）和皮肤症状清除或几乎清除（sPGA为0或1）的患者比例。
同时该试验还达到多个关键性次要终点，包括在接受治疗后第16周，deucravacitinib在主要终点的表现优于常见口服PDE4抑制剂。
银屑病是一种广泛流行的慢性全身性免疫介导疾病，严重损害患者的身体健康、生活质量和工作效率。它影响全球至少1亿人，其特征为明显的圆形或椭圆形斑块，斑块上通常覆有银白色鳞屑。银屑病与多种已知可降低预期寿命的合并症相关，包括心血管疾病、代谢综合征、肥胖、糖尿病、炎症性肠病、抑郁和恶性肿瘤。
Deucravacitinib是一种选择性TYK2抑制剂，可抑制IL-12、IL-23和1型干扰素（IFN）通路，这些通路与银屑病和其他免疫介导疾病的发病机制有关。Deucravacitinib通过结合TYK2的调节结构域实现选择性，TYK2在结构上不同于JAK1、2和3激酶。在临床相关浓度下，deucravacitinib不会抑制JAK1、2、3活性。Deucravacitinib正在多种免疫介导的疾病中进行研究，包括银屑病、银屑病关节炎、狼疮和炎症性肠病。
名为POETYK PSO-2的随机双盲试验入组1020例患者，评估了deucravacitinib与安慰剂和常见PDE4抑制剂相比的疗效和安全性。此前，deucravacitinib已经在名为POETYK PSO-1的3期临床试验中达到主要终点。BMS表示研究人员将完成对POETYK PSO-2数据的全面评估，并在未来的医学会议上分享详细结果。
“Deucravacitinib被设计为一种选择性TYK2抑制剂，可抑制与多种免疫介导疾病有关的IL-12、IL-23和1型IFN通路。我们在中度至重度银屑病患者中观察到的优越疗效，再加上耐受性良好的安全性特征，与deucravacitinib的新作用机制相一致。”百时美施贵宝首席医学官Samit Hirawat博士说，“Deucravacitinib可能成为银屑病患者的一种重要的口服治疗选择。我们期待与监管机构讨论POETYK PSO-1和POETYK PSO-2注册性研究的结果，尽快为患有这种严重疾病的人们提供这种新型疗法。”
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