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微生物实验室仪器设备哪些需要校检以及校验哪些项目一

2020.3.23

实验室检测仪器设备大多数需要送检(较小设备,便于运输)或邀请专业机构校检员上门校检(大型设备,或不具备移动条件的设施,比如生物安全柜),检测人员知道的。但具体选择那些设备校检以及校检哪些项目可能就比较模糊了。

一、校检设备及其校检点的选择

1、校检设备的选择

1.1 首选和出具数据有关键影响的的实验设备,比如直接出具数据的天平、中小玻璃量器、移液器等。

1.2 选和出具数据有重大影响或间接影响较大的微生物实验设备,如鼓风式细菌培养箱,真菌用恒温恒湿培养箱,以及培养大肠埃希氏菌要求较为严格的温控在±0.2℃的水浴培养箱。

1.3 选用设备送检不能忽略国家规定的一些强制检定的设备及相应项目,主要有:贸易结算、安全防护、医疗卫生、环境检测等项目,由此我们知道微生物相关的高压蒸汽灭菌锅、生物安全柜、超净台等也都是需要校检的,基于压力容器、生物安全等安全防护要求。

1.4 选购将来需要校检的设备时一定要注意设备的特殊要求。

比如霉菌培养箱,霉菌培养需要恒温恒湿环境以及比细菌相对较低的温度(28℃),并且霉菌具有会飞的孢子使得真菌培养室需要和细菌培养室彻底分开,避免交叉污染(主要是真菌污染细菌)。购买霉菌培养箱就需购买带制冷功能以及温度控制精度高,温度波动系数小,设备密封性较好的培养箱,而不能直接买细菌用的鼓风培养箱(一般细菌培养箱都是室温波动+5℃至100℃这样子,也就是没有制冷功能,这在温度较大的夏天或温度较高的南方培养时就有一定的限制),这也是许多微生物检测员在实际用遇到的正置霉菌平板比倒置平板霉菌结果产生较大差异的一个重要原因。

2、校检点的选择

需要根据实验开展项目的标准(国标,地方标准,国际标准,非标等)所要求的技术参数和仪器说明书提供的技术参数以及标准器具对应的检定规程/校准规范要求的条件进行选择。

例如:我们常用的细菌培养箱,选点的时候要选择常用的30℃、36℃(注意不要想当然的校检37℃,需要核查标准上所写的36℃±1℃),42℃,44.5℃等来进行校准,这是因为这些点和我们检验检测出具数据息息相关;再比如高压蒸汽灭菌器需要校检的温度点一般为105℃,115℃,121℃,134℃等(根据我们使用情况来决定选择哪些点,而不是盲目定点)。

二、校检单位及校检项目的选择

实验室检测的设备为了确保出具公平公正数据,一定需满足量值溯源的需要,所以需要找具有资质的单位进行校检。

具有资质的校检单位包含三类:

2.1 由中国计量科学研究院校检出具的,在认证认可授权范围内的能力项目。

2.2 获得认监委行政许可授权的检验检测实验室,其资质认证证书附属的能力表范围内的项目。

2.3 获得CNAS认可委评审通过同意授权的能力项目。

所以在校检设备时不要只认权威,而忽视其检测能力是否在认证范围内,这一点很重要,而且校检能力是否在认证认可范围内是可以通过认监委网站以及CNAS网站查询得到的。

找对了校检单位是第一步,还需要的是能进一步找到校检单位的检测部门,然后咨询校检员关于校准项目的确认,一般大多数项目都是可以的,比如和校检员确认你需要校检的温度点,以及如果设备出现了一定的偏差,这时候要考察示值误差是不是零点漂、是否线性关系,如果是就有必须和校检员咨询能否出具一个修正值。如果我们是定点使用的设备,那就需要也出具一个修正值,在实际使用时候要加上这个修正值。相反,如果设备的检测数据是不可控,漂移也是随机的,那基本这台设备就废了,需要咨询的就是厂家而不是校检员了。这一步要在校检过程中最好能和校检员沟通,尤其一些大型设备,而不要等到出具的检验检测报告才拿着报告和校检员确认。确认是对的,但到了那个时候就稍微有点晚了。

三、校检报告的确认

检定校准机构出具的报告,一般分为三种:检定报告、校准报告,测试报告。

3.1 检定证书的确认

检定证书是国家法定计量组织或机构进行根据检定规程检定出具的,具有法律地位。

设备各项数据均符合检定规程的要求,从而出具的具有合格确认的报告。

检定证书的确认主要做这么几点:

3.1.1 查看报告信息是否正确;

3.1.2 所用检定规程是否现行有效;

3.1.3 根据规程自我确认一遍看数据是否在合格范围内;

3.1.4 最后确认一遍检定项目是否满足我们实验项目所用设备对应的需求即可。

3.2 校准报告的确认

凡依据国家计量校准规范,或非强制检定计量器具依据计量检定规程的相关部分,或依据其他经确认的校准方法进行的校准,出具的证书名称为“校准证书”(或“校准报告”). 校准证书不具有法律效力,但可以溯源。


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